Het personeel stopt met roken-project (STOP)
7 februari 2020 bijgewerkt door: Portsmouth Hospitals NHS Trust
Een gerandomiseerde haalbaarheidsstudie waarin een nieuwe interventie voor stoppen met roken bij NHS-personeel wordt vergeleken met standaardzorg
Deelnemers worden gerandomiseerd naar standaardzorg of naar onze hulp om te stoppen met het programma.
De studie is alleen beschikbaar voor medewerkers van Portsmouth Hospital Trust.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een gerandomiseerde gecontroleerde haalbaarheidsstudie om een nieuwe interventie uit te proberen om NHS-personeel te helpen stoppen met roken in vergelijking met standaardzorg.
Deelnemers zullen een-op-een interviews bijwonen en een steungroep waar ze CO-monitoring en mini-spirometrie zullen uitvoeren.
Zij vullen vragenlijsten in over hun kwaliteit van leven, andere gezondheidsproblemen en hun algemene gezondheidstoestand.
Ze zullen wekelijks de ondersteuningsgroepen bijwonen en hebben buiten deze tijden toegang tot ondersteuning.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Portsmouth, Verenigd Koninkrijk, PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals NHS Trust
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Verenigd Koninkrijk, PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals NHS Trust, Queen Alexandra Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw, 18 jaar of ouder
- Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
- Moet voor PHT bij QAH werken en wekelijkse vergaderingen kunnen bijwonen voor de duur van de studieperiode
- Moet een huidige roker zijn
Uitsluitingscriteria:
-Niet in staat om de studie te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven, b.v. onvoldoende beheersing van het Engels bij afwezigheid van iemand om adequaat te tolken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Interventie
|
Groepssessie met stoppen met roken counselor
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Standaard zorg
|
standaard zorgarm krijgt zeer beknopt advies (VBA) en wegwijzers naar lokale organisaties om stoppen te ondersteunen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedragsuitkomsten
Tijdsspanne: 4 weken
|
Aantal rokers dat met succes stopte
|
4 weken
|
|
Gedragsuitkomsten
Tijdsspanne: 12 weken
|
Aantal rokers dat met succes stopte
|
12 weken
|
|
Gedragsuitkomsten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal rokers dat met succes stopte
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
3 juni 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
21 juni 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
21 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 februari 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
10 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
10 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PHT/2019/17
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .