Персонал проекта «Бросить курить» (STOP)
7 февраля 2020 г. обновлено: Portsmouth Hospitals NHS Trust
Рандомизированное технико-экономическое обоснование, сравнивающее новое вмешательство по прекращению курения у сотрудников NHS со стандартным лечением
Участники будут рандомизированы либо для стандартной помощи, либо для получения нашей помощи в отказе от курения.
Исследование будет доступно только сотруднику Portsmouth Hospital Trust.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Рандомизированное контролируемое технико-экономическое обоснование для испытания нового вмешательства, помогающего сотрудникам NHS бросить курить, по сравнению со стандартным лечением.
Участники примут участие в индивидуальных интервью и в группе поддержки, где они проведут мониторинг CO и мини-спирометрию.
Они заполнят анкеты о качестве своей жизни, других проблемах со здоровьем и общем состоянии здоровья.
Они будут посещать группы поддержки еженедельно и иметь доступ к поддержке в другое время.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Portsmouth, Соединенное Королевство, PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals NHS Trust
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Соединенное Королевство, PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals NHS Trust, Queen Alexandra Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина, в возрасте 18 лет и старше
- Желающие и способные дать информированное согласие на участие в исследовании.
- Должен работать в PHT в QAH и иметь возможность посещать еженедельные собрания в течение всего периода обучения.
- Должен быть нынешним курильщиком
Критерий исключения:
-Невозможно понять исследование и дать информированное согласие, например. недостаточное владение английским языком из-за отсутствия адекватного переводчика.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Вмешательство
|
Групповая сессия с консультантом по отказу от курения
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Стандартный уход
|
Подразделение стандартного ухода получит очень краткий совет (VBA) и укажет местным организациям поддержать отказ от курения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведенческие результаты
Временное ограничение: 4 недели
|
Количество курильщиков, успешно бросивших курить
|
4 недели
|
|
Поведенческие результаты
Временное ограничение: 12 недель
|
Количество курильщиков, успешно бросивших курить
|
12 недель
|
|
Поведенческие результаты
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество курильщиков, успешно бросивших курить
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 июня 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 июня 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PHT/2019/17
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .