Le projet d'arrêt du tabac du personnel (STOP)
7 février 2020 mis à jour par: Portsmouth Hospitals NHS Trust
Une étude de faisabilité randomisée comparant une nouvelle intervention pour l'arrêt du tabac chez le personnel du NHS aux soins standard
Les participants seront randomisés soit pour recevoir des soins standard, soit pour recevoir notre programme d'aide au sevrage.
L'étude ne sera accessible qu'aux membres du personnel du Portsmouth Hospital Trust.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude de faisabilité contrôlée randomisée pour tester une nouvelle intervention pour aider le personnel du NHS à arrêter de fumer par rapport aux soins standard.
Les participants assisteront à des entrevues individuelles et à un groupe de soutien où ils entreprendront une surveillance du CO et une mini-spirométrie.
Ils rempliront des questionnaires sur leur qualité de vie, d'autres problèmes de santé et leur état de santé général.
Ils assisteront aux groupes de soutien sur une base hebdomadaire et auront accès à un soutien en dehors de ces horaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Portsmouth, Royaume-Uni, PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals NHS Trust
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Hampshire
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Portsmouth, Hampshire, Royaume-Uni, PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals NHS Trust, Queen Alexandra Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou Femme, âgé de 18 ans ou plus
- Volonté et capable de donner un consentement éclairé pour participer à l'étude.
- Doit travailler pour PHT à QAH et être en mesure d'assister à des réunions hebdomadaires pendant toute la durée de la période d'études
- Doit être un fumeur actuel
Critère d'exclusion:
-Incapable de comprendre l'étude et de fournir un consentement éclairé, par ex. maîtrise insuffisante de l'anglais en l'absence de quelqu'un pour interpréter adéquatement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Intervention
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Séance de groupe avec un conseiller en sevrage tabagique
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PLACEBO_COMPARATOR: Soins standards
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le bras de soins standard recevra des conseils très brefs (VBA) et une signalisation aux organisations locales pour soutenir un arrêt.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultats comportementaux
Délai: 4 semaines
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Nombre de fumeurs qui réussissent à arrêter
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4 semaines
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Résultats comportementaux
Délai: 12 semaines
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Nombre de fumeurs qui réussissent à arrêter
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12 semaines
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Résultats comportementaux
Délai: 6 mois
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Nombre de fumeurs qui réussissent à arrêter
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
3 juin 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
21 juin 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
21 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2020
Première publication (RÉEL)
10 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
10 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PHT/2019/17
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .