Personale Stop Ryge-projektet (STOP)
7. februar 2020 opdateret af: Portsmouth Hospitals NHS Trust
En randomiseret gennemførlighedsundersøgelse, der sammenligner en ny intervention for rygestop hos NHS-personale med standardpleje
Deltagerne vil blive randomiseret til enten standardbehandling eller til at modtage vores hjælp til at afslutte programmet.
Undersøgelsen vil kun være tilgængelig for Portsmouth Hospital Trust-medarbejdere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En randomiseret kontrolleret gennemførlighedsundersøgelse til at afprøve en ny intervention for at hjælpe NHS-personale med at stoppe med at ryge sammenlignet med standardbehandling.
Deltagerne vil deltage i en-til-en-interviews og en støttegruppe, hvor de vil foretage CO-overvågning og mini-spirometri.
De vil udfylde spørgeskemaer om deres livskvalitet, andre helbredsproblemer og deres generelle helbredstilstand.
De vil deltage i støttegrupperne på ugentlig basis og har adgang til støtte uden for disse tider.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Portsmouth, Det Forenede Kongerige, PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals NHS Trust
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Det Forenede Kongerige, PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals NHS Trust, Queen Alexandra Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde, 18 år eller derover
- Villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
- Skal arbejde for PHT på QAH og kunne deltage i ugentlige møder i hele studieperioden
- Skal være aktuel ryger
Ekskluderingskriterier:
-I stand til at forstå undersøgelsen og give informeret samtykke f.eks. utilstrækkelig beherskelse af engelsk i mangel af nogen til at tolke tilstrækkeligt.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Intervention
|
Gruppemøde med rygestoprådgiver
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Standardpleje
|
standard plejearm vil modtage meget kort rådgivning (VBA) og skiltning til lokale organisationer for at støtte et ophør.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adfærdsmæssige resultater
Tidsramme: 4 uger
|
Antal rygere, der opnår et vellykket rygestop
|
4 uger
|
|
Adfærdsmæssige resultater
Tidsramme: 12 uger
|
Antal rygere, der opnår et vellykket rygestop
|
12 uger
|
|
Adfærdsmæssige resultater
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal rygere, der opnår et vellykket rygestop
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
3. juni 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
21. juni 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
21. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. februar 2020
Først opslået (FAKTISKE)
10. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
10. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. februar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PHT/2019/17
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .