- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04263545
O Projeto Equipe Pare de Fumar (STOP)
7 de fevereiro de 2020 atualizado por: Portsmouth Hospitals NHS Trust
Um estudo de viabilidade randomizado comparando uma nova intervenção para cessação do tabagismo na equipe do NHS com o tratamento padrão
Os participantes serão randomizados para tratamento padrão ou para receber nosso programa de ajuda para parar de fumar.
O estudo estará disponível apenas para funcionários do Portsmouth Hospital Trust.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo de viabilidade controlado randomizado para testar uma nova intervenção para ajudar a equipe do NHS a parar de fumar em comparação com o tratamento padrão.
Os participantes participarão de entrevistas individuais e de um grupo de apoio onde realizarão monitoramento de CO e miniespirometria.
Eles responderão a questionários sobre sua qualidade de vida, outros problemas de saúde e seu estado geral de saúde.
Eles frequentarão os grupos de apoio semanalmente e terão acesso ao apoio fora desses horários.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Portsmouth, Reino Unido, PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals NHS Trust
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-
Hampshire
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Portsmouth, Hampshire, Reino Unido, PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals NHS Trust, Queen Alexandra Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino ou Feminino, com idade igual ou superior a 18 anos
- Disposto e capaz de dar consentimento informado para a participação no estudo.
- Deve trabalhar para PHT em QAH e ser capaz de participar de reuniões semanais durante o período de estudo
- Deve ser um fumante atual
Critério de exclusão:
-Incapaz de compreender o estudo e fornecer consentimento informado, por exemplo domínio insuficiente do inglês na ausência de alguém para interpretar adequadamente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Intervenção
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Sessão de grupo com conselheiro para parar de fumar
|
PLACEBO_COMPARATOR: Cuidado padrão
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o braço de cuidados padrão receberá conselhos muito breves (VBA) e sinalização para organizações locais para apoiar o abandono.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Resultados comportamentais
Prazo: 4 semanas
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Número de fumantes que conseguem parar de fumar com sucesso
|
4 semanas
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Resultados comportamentais
Prazo: 12 semanas
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Número de fumantes que conseguem parar de fumar com sucesso
|
12 semanas
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Resultados comportamentais
Prazo: 6 meses
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Número de fumantes que conseguem parar de fumar com sucesso
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
3 de junho de 2019
Conclusão Primária (REAL)
21 de junho de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
21 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
10 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PHT/2019/17
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .