Das Mitarbeiterprojekt zur Raucherentwöhnung (STOP)
7. Februar 2020 aktualisiert von: Portsmouth Hospitals NHS Trust
Eine randomisierte Machbarkeitsstudie zum Vergleich einer neuartigen Intervention zur Raucherentwöhnung bei NHS-Mitarbeitern mit der Standardversorgung
Die Teilnehmer werden randomisiert entweder der Standardversorgung zugeteilt oder erhalten unsere Hilfe, um das Programm zu beenden.
Die Studie steht nur Mitarbeitern des Portsmouth Hospital Trust zur Verfügung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine randomisierte kontrollierte Machbarkeitsstudie zur Erprobung einer neuartigen Intervention, die NHS-Mitarbeitern helfen soll, mit dem Rauchen aufzuhören, im Vergleich zur Standardversorgung.
Die Teilnehmer nehmen an Einzelgesprächen und einer Selbsthilfegruppe teil, wo sie CO-Überwachung und Mini-Spirometrie durchführen.
Sie werden Fragebögen über ihre Lebensqualität, andere Gesundheitsprobleme und ihren allgemeinen Gesundheitszustand ausfüllen.
Sie werden wöchentlich an den Selbsthilfegruppen teilnehmen und außerhalb dieser Zeiten Zugang zu Unterstützung haben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Portsmouth, Vereinigtes Königreich, PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals NHS Trust
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Hampshire
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Portsmouth, Hampshire, Vereinigtes Königreich, PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals NHS Trust, Queen Alexandra Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich, ab 18 Jahren
- Bereit und in der Lage, eine informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie zu geben.
- Muss für PHT bei QAH arbeiten und für die Dauer des Studienzeitraums an wöchentlichen Besprechungen teilnehmen können
- Muss ein aktueller Raucher sein
Ausschlusskriterien:
-Unfähigkeit, die Studie zu verstehen und eine Einverständniserklärung abzugeben, z. unzureichende Englischkenntnisse in Abwesenheit einer angemessenen Dolmetscherin.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Intervention
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Gruppensitzung mit Raucherentwöhnungsberater
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PLACEBO_COMPARATOR: Standardpflege
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Der Standardpflegearm erhält eine sehr kurze Beratung (VBA) und Wegweiser zu lokalen Organisationen, um eine Beendigung zu unterstützen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verhaltensergebnisse
Zeitfenster: 4 Wochen
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Anzahl der Raucher, die erfolgreich aufhören
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4 Wochen
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Verhaltensergebnisse
Zeitfenster: 12 Wochen
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Anzahl der Raucher, die erfolgreich aufhören
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12 Wochen
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Verhaltensergebnisse
Zeitfenster: 6 Monate
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Anzahl der Raucher, die erfolgreich aufhören
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
3. Juni 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
21. Juni 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
21. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Februar 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
10. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
10. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PHT/2019/17
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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