Projekt Zaměstnanci přestat kouřit (STOP)
7. února 2020 aktualizováno: Portsmouth Hospitals NHS Trust
Randomizovaná studie proveditelnosti srovnávající nový zásah pro odvykání kouření u zaměstnanců NHS se standardní péčí
Účastníci budou náhodně vybráni buď do standardní péče, nebo dostanou naši pomoc s ukončením programu.
Studie bude dostupná pouze zaměstnanci Portsmouth Hospital Trust.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Randomizovaná kontrolovaná studie proveditelnosti za účelem testování nové intervence, která má pomoci personálu NHS přestat kouřit ve srovnání se standardní péčí.
Účastníci se zúčastní individuálních rozhovorů a podpůrné skupiny, kde budou provádět monitorování CO a minispirometrii.
Vyplní dotazníky o kvalitě svého života, dalších zdravotních problémech a celkovém zdravotním stavu.
Budou navštěvovat podpůrné skupiny každý týden a mají přístup k podpoře i mimo tyto časy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Portsmouth, Spojené království, PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals NHS Trust
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Spojené království, PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals NHS Trust, Queen Alexandra Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena ve věku 18 let nebo více
- Ochotný a schopný dát informovaný souhlas s účastí ve studii.
- Musí pracovat pro PHT v QAH a mít možnost účastnit se týdenních schůzek po dobu trvání studijního období
- Musí to být současný kuřák
Kritéria vyloučení:
-Neschopnost pochopit studii a poskytnout informovaný souhlas, např. nedostatečná znalost angličtiny v nepřítomnosti někoho, kdo by adekvátně tlumočil.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Zásah
|
Skupinové sezení s poradcem pro odvykání kouření
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Standardní péče
|
standardní péče rameno obdrží velmi stručné rady (VBA) a nasměrování místním organizacím na podporu odvykání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledky chování
Časové okno: 4 týdny
|
Počet kuřáků, kteří úspěšně přestanou kouřit
|
4 týdny
|
|
Výsledky chování
Časové okno: 12 týdnů
|
Počet kuřáků, kteří úspěšně přestanou kouřit
|
12 týdnů
|
|
Výsledky chování
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet kuřáků, kteří úspěšně přestanou kouřit
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
3. června 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
21. června 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
21. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. února 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
10. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
10. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. února 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PHT/2019/17
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .