Il progetto per smettere di fumare del personale (STOP)
7 febbraio 2020 aggiornato da: Portsmouth Hospitals NHS Trust
Uno studio di fattibilità randomizzato che confronta un nuovo intervento per smettere di fumare nel personale del SSN con cure standard
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale alle cure standard o per ricevere il nostro aiuto per abbandonare il programma.
Lo studio sarà disponibile solo per i membri del personale del Portsmouth Hospital Trust.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Uno studio di fattibilità controllato randomizzato per provare un nuovo intervento per aiutare il personale del NHS a smettere di fumare rispetto alle cure standard.
I partecipanti parteciperanno a interviste individuali e a un gruppo di supporto dove intraprenderanno il monitoraggio della CO e la mini-spirometria.
Completeranno questionari sulla loro qualità di vita, altri problemi di salute e il loro stato di salute generale.
Parteciperanno ai gruppi di supporto su base settimanale e avranno accesso al supporto al di fuori di questi orari.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Portsmouth, Regno Unito, PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals NHS Trust
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-
Hampshire
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Portsmouth, Hampshire, Regno Unito, PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals NHS Trust, Queen Alexandra Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina, di età pari o superiore a 18 anni
- - Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio.
- Deve lavorare per PHT presso QAH ed essere in grado di partecipare a riunioni settimanali per la durata del periodo di studio
- Deve essere un fumatore attuale
Criteri di esclusione:
-Incapacità di comprendere lo studio e fornire il consenso informato, ad es. padronanza insufficiente dell'inglese in assenza di qualcuno che interpreti adeguatamente.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Intervento
|
Sessione di gruppo con un consulente per smettere di fumare
|
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PLACEBO_COMPARATORE: Cura standard
|
il braccio di cura standard riceverà un consiglio molto breve (VBA) e indicazioni alle organizzazioni locali per sostenere la cessazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risultati comportamentali
Lasso di tempo: 4 settimane
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Numero di fumatori che riescono a smettere con successo
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4 settimane
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Risultati comportamentali
Lasso di tempo: 12 settimane
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Numero di fumatori che riescono a smettere con successo
|
12 settimane
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Risultati comportamentali
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di fumatori che riescono a smettere con successo
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
3 giugno 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
21 giugno 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
21 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 febbraio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
10 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
10 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PHT/2019/17
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Smettere di fumare
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