A személyzet abbahagyja a dohányzást projekt (STOP)
2020. február 7. frissítette: Portsmouth Hospitals NHS Trust
Véletlenszerű megvalósíthatósági tanulmány, amely összehasonlítja az NHS személyzetének dohányzásról való leszokásáról szóló új beavatkozást a szokásos ellátással
A résztvevőket véletlenszerűen besoroljuk a normál ellátásra, vagy a programból való kilépéshez segítségünkre.
A tanulmány csak a Portsmouth Hospital Trust munkatársa számára lesz elérhető.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy randomizált, ellenőrzött megvalósíthatósági tanulmány egy olyan új beavatkozás kipróbálására, amely segíti az NHS személyzetének a dohányzás abbahagyását a szokásos ellátáshoz képest.
A résztvevők személyes interjúkon és egy támogató csoporton vesznek részt, ahol CO-monitorozást és minispirometriát végeznek.
Kérdőíveket töltenek ki életminőségükről, egyéb egészségügyi problémáikról és általános egészségi állapotukról.
Heti rendszerességgel vesznek részt a támogató csoportokban, és ezen időpontokon kívül is hozzáférhetnek a támogatáshoz.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Portsmouth, Egyesült Királyság, PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals NHS Trust
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Egyesült Királyság, PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals NHS Trust, Queen Alexandra Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy nő, 18 éves vagy idősebb
- Hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez.
- A PHT-nak kell dolgoznia a QAH-nál, és részt kell vennie a heti megbeszéléseken a tanulmányi időszak alatt
- Jelenlegi dohányosnak kell lennie
Kizárási kritériumok:
-Nem tudja megérteni a tanulmányt és nem tudja megadni a beleegyező nyilatkozatot pl. elégtelen angol nyelvtudás, ha valaki nem tudja megfelelően értelmezni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Közbelépés
|
Csoportfoglalkozás dohányzás leszokási tanácsadóval
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Standard Care
|
A standard ellátási részleg nagyon rövid tanácsokat (VBA) és jelzéseket kap a helyi szervezetekhez, hogy támogassák a leszokást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Viselkedési eredmények
Időkeret: 4 hét
|
A sikeres leszokást elérő dohányosok száma
|
4 hét
|
|
Viselkedési eredmények
Időkeret: 12 hét
|
A sikeres leszokást elérő dohányosok száma
|
12 hét
|
|
Viselkedési eredmények
Időkeret: 6 hónap
|
A sikeres leszokást elérő dohányosok száma
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. június 3.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. június 21.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. június 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 7.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. február 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. február 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 7.
Utolsó ellenőrzés
2020. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PHT/2019/17
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .