Projekt Personelu Rzuć Palenie (STOP)
7 lutego 2020 zaktualizowane przez: Portsmouth Hospitals NHS Trust
Randomizowane studium wykonalności porównujące nową interwencję mającą na celu zaprzestanie palenia u personelu NHS ze standardową opieką
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do standardowej opieki lub otrzymają naszą pomoc w rzuceniu programu.
Badanie będzie dostępne tylko dla członka personelu Portsmouth Hospital Trust.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Randomizowane, kontrolowane studium wykonalności mające na celu wypróbowanie nowatorskiej interwencji mającej pomóc personelowi NHS w rzuceniu palenia w porównaniu ze standardową opieką.
Uczestnicy wezmą udział w indywidualnych rozmowach i grupie wsparcia, gdzie podejmą monitorowanie CO i mini-spirometrię.
Wypełnią kwestionariusze dotyczące jakości życia, innych problemów zdrowotnych i ogólnego stanu zdrowia.
Będą uczestniczyć w grupach wsparcia co tydzień i będą mieli dostęp do wsparcia poza tymi godzinami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Portsmouth, Zjednoczone Królestwo, PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals NHS Trust
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Zjednoczone Królestwo, PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals NHS Trust, Queen Alexandra Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta, w wieku 18 lat lub więcej
- Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.
- Musi pracować dla PHT w QAH i być w stanie uczestniczyć w cotygodniowych spotkaniach przez cały okres studiów
- Musi być aktualnym palaczem
Kryteria wyłączenia:
-Niemożność zrozumienia badania i wyrażenia świadomej zgody np. niewystarczająca znajomość języka angielskiego w przypadku braku kogoś, kto odpowiednio przetłumaczy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Interwencja
|
Sesja grupowa z doradcą ds. rzucania palenia
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Opieka standardowa
|
Ramię opieki standardowej otrzyma bardzo krótką poradę (VBA) i wskazówki dla lokalnych organizacji, aby wesprzeć rzucenie palenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki behawioralne
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Liczba palaczy, którym udało się rzucić palenie
|
4 tygodnie
|
|
Wyniki behawioralne
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Liczba palaczy, którym udało się rzucić palenie
|
12 tygodni
|
|
Wyniki behawioralne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba palaczy, którym udało się rzucić palenie
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
3 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
21 czerwca 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
21 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lutego 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
10 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
10 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PHT/2019/17
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .