El proyecto del personal para dejar de fumar (STOP)
7 de febrero de 2020 actualizado por: Portsmouth Hospitals NHS Trust
Un estudio de viabilidad aleatorizado que compara una nueva intervención para dejar de fumar en el personal del NHS con la atención estándar
Los participantes serán asignados al azar a la atención estándar oa recibir nuestro programa de ayuda para dejar de fumar.
El estudio solo estará disponible para los miembros del personal de Portsmouth Hospital Trust.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un estudio de viabilidad controlado aleatorio para probar una intervención novedosa para ayudar al personal del NHS a dejar de fumar en comparación con la atención estándar.
Los participantes asistirán a entrevistas individuales y a un grupo de apoyo donde realizarán monitoreo de CO y miniespirometría.
Completarán cuestionarios sobre su calidad de vida, otros problemas de salud y su estado de salud general.
Asistirán a los grupos de apoyo semanalmente y tendrán acceso a apoyo fuera de este horario.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Portsmouth, Reino Unido, PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals NHS Trust
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Hampshire
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Portsmouth, Hampshire, Reino Unido, PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals NHS Trust, Queen Alexandra Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o Mujer, mayor de 18 años
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
- Debe trabajar para PHT en QAH y poder asistir a reuniones semanales durante el período de estudio.
- Debe ser un fumador actual
Criterio de exclusión:
- Incapaz de comprender el estudio y dar su consentimiento informado, p. dominio insuficiente del inglés en ausencia de alguien que interprete adecuadamente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Intervención
|
Sesión de grupo con consejero para dejar de fumar
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PLACEBO_COMPARADOR: Cuidado estándar
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El brazo de atención estándar recibirá consejos muy breves (VBA) y señalización a las organizaciones locales para apoyar el abandono del hábito.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultados conductuales
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Número de fumadores que logran dejar de fumar con éxito
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4 semanas
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Resultados conductuales
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Número de fumadores que logran dejar de fumar con éxito
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12 semanas
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Resultados conductuales
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de fumadores que logran dejar de fumar con éxito
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
3 de junio de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
21 de junio de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
21 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
10 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PHT/2019/17
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .