大腸内視鏡検査中の内視鏡医と内視鏡の動き (ScopeGuide)
2023年2月27日 更新者：IHU Strasbourg
Étude du Mouvement de l'opérateur et de l'Endoscope au Cours de la Coloscopie
この研究の目的は、内視鏡医と内視鏡の動きを記録および分析して、結腸内視鏡検査中の主要な動きを特定することです。
調査の概要
詳細な説明
インターベンショナル消化器内視鏡検査の開発が進むにつれて、複雑な内視鏡処置を教えて学ぶという課題が生じています。 今日、専門家は手技中に行われる動きの精巧な振り付けを正確に説明するという課題に直面していますが、初心者は手、手首、肩の幅広い動きに直面し、それぞれが異なる内視鏡反応を引き起こします. 内視鏡検査の教育戦略は、内視鏡医の動きと結果として生じる内視鏡の反応を関連付ける専用のモーション ライブラリから恩恵を受ける可能性があります。 個々の動きで構成される単純化された内視鏡言語は、学習曲線を大幅に短縮する可能性があります。
この研究の目的は、内視鏡医と内視鏡の動きを記録および分析して、結腸内視鏡検査中の主要な動きを特定することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Strasbourg、フランス、67000
- Service de Chirurgie Digestive et Endocrinienne, NHC
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者の男性または女性
- 18歳以上の患者
- -鎮静下での大腸内視鏡検査が予定されている患者
- -研究を理解し、書面によるインフォームドコンセントを提供できる患者
- フランスの社会保障制度に加入している患者。
除外基準:
- -書面によるインフォームドコンセントを提供できない患者
- -以前の手術により結腸の解剖学的構造が変化した患者
- 結腸の既知の異常を有する患者
- 埋め込み型医療機器（ペースメーカーなど）を携帯している患者
- -治験責任医師の判断によると、研究手順への参加を妨げる状態の患者
- 妊娠中または授乳中
- 拘留中の患者
- 後見人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：大腸内視鏡検査中の動き
患者が来院した内視鏡検査直後の内視鏡医と内視鏡の動きを記録
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挿入管の全長にわたって磁気コイルを備えた専用の大腸内視鏡を使用して、患者に計画された内視鏡処置を実行します。 これらの磁気コイルは、低周波でパルス磁場を生成します。 これらのパルスは外部受信機に送信され、毎秒 15 画像で更新され、プロセッサに中継されて、内視鏡画像の隣に結腸鏡の 3D 表現が生成されます。 現在の診療と比較して、患者への追加のリスクはありません。 内視鏡検査直後の内視鏡医と内視鏡の動きを記録。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体動記録
時間枠：大腸内視鏡検査時
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「Xsens」追跡装置を使用した体動記録。
「Xsens」モーション トラッキング システムは、自然な動きを妨げることなくストラップで内視鏡医に適用される 17 個のワイヤレス モーション センサーで構成されています。
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大腸内視鏡検査時
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内視鏡の動きの記録
時間枠：大腸内視鏡検査時
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ScopeGuide追跡システムを使用した内視鏡の動きの記録。
統合された電磁コイルと、内視鏡画像の隣に結腸鏡の 3D 表現を生成する外部センサーのおかげで、ScopeGuide システムのリアルタイムの視覚化が可能です。
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大腸内視鏡検査時
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内視鏡ホイール回転記録
時間枠：大腸内視鏡検査時
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内視鏡ホイール回転の外部ビデオ録画
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大腸内視鏡検査時
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管腔内画像記録
時間枠：大腸内視鏡検査時
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内視鏡カメラを用いた管腔内画像記録。
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大腸内視鏡検査時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Silvana PERRETTA, MD, PhD、Service de Chirurgie Digestive et Endocrinienne, NHC, Strasbourg
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月5日
一次修了 (実際)
2021年6月5日
研究の完了 (実際)
2021年7月5日
試験登録日
最初に提出
2020年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月7日
最初の投稿 (実際)
2020年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月27日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。