Endoskopista a endoskop pohyby během kolonoskopie (ScopeGuide)
Étude du Mouvement de l'opérateur et de l'Endoscope au Cours de la Coloscopie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Rostoucí rozvoj intervenční digestivní endoskopie zvyšuje výzvu učit se a učit se složité endoskopické postupy. V současnosti odborníci čelí výzvě, jak přesně vysvětlit propracovanou choreografii pohybů prováděných během procedury, zatímco nováčci jsou konfrontováni se širokou škálou pohybů rukou, zápěstí a ramen, z nichž každý má za následek různé reakce endoskopu. Výuková strategie endoskopie by mohla těžit z vyhrazené pohybové knihovny, která by spojovala pohyb endoskopisty a následnou odezvu endoskopu. Zjednodušený endoskopický jazyk vytvořený z jednotlivých pohybů by mohl výrazně zkrátit křivku učení.
Cílem studie je zaznamenat a analyzovat pohyby endoskopu a endoskopu k identifikaci klíčových pohybů během kolonoskopie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67000
- Service de Chirurgie Digestive et Endocrinienne, NHC
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient muž nebo žena
- Pacient starší 18 let
- Pacient, který je naplánován na kolonoskopický postup pod sedací
- Pacient schopen porozumět studii a poskytnout písemný informovaný souhlas
- Pacient přidružený k francouzskému systému sociálního zabezpečení.
Kritéria vyloučení:
- Pacient není schopen poskytnout písemný informovaný souhlas
- Pacient se změněnou anatomií tlustého střeva v důsledku předchozí operace
- Pacient se známou anomálií tlustého střeva
- Pacient s implantabilním zdravotnickým zařízením (kardiostimulátor…)
- Pacient se stavem, který podle úsudku zkoušejícího brání jeho účasti na postupech studie
- Těhotenství nebo kojení
- Pacient ve vazbě
- Pacient v opatrovnictví
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pohyby při kolonoskopii
Záznam pohybů endoskopisty a endoskopu ihned po endoskopickém vyšetření, pro které pacient přišel
|
Provedení endoskopického výkonu plánovaného pro pacienta pomocí speciálního kolonoskopu, který má magnetické cívky po celé délce zaváděcí trubice. Tyto magnetické cívky generují pulzní magnetické pole o nízké frekvenci. Tyto pulsy jsou přenášeny do externího přijímače, obnovovány rychlostí 15 snímků za sekundu a poté přenášeny do procesoru, aby se vytvořila 3D reprezentace endoskopického obrazu kolonoskopu vedle něj. Ve srovnání se současnou praxí neexistuje žádné další riziko pro pacienta. Záznam pohybů endoskopisty a endoskopu ihned po endoskopickém vyšetření, pro které pacient přišel. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Záznam pohybů těla
Časové okno: V době kolonoskopie
|
Záznam pohybů těla pomocí sledovacího zařízení "Xsens".
Systém sledování pohybu „Xsens“ se skládá ze 17 bezdrátových pohybových senzorů, které jsou připevněny pomocí popruhů k endoskopistovi, aniž by bránily přirozenému pohybu.
|
V době kolonoskopie
|
|
Záznam pohybu endoskopu
Časové okno: V době kolonoskopie
|
Záznam pohybu endoskopu pomocí sledovacího systému ScopeGuide.
Vizualizace systému ScopeGuide v reálném čase je možná díky integrovaným elektromagnetickým cívkám a externímu senzoru, který generuje 3D reprezentaci kolonoskopu vedle endoskopického obrazu.
|
V době kolonoskopie
|
|
Záznam rotace kol endoskopu
Časové okno: V době kolonoskopie
|
Externí videozáznam rotace koleček endoskopu
|
V době kolonoskopie
|
|
Záznam endoluminálních snímků
Časové okno: V době kolonoskopie
|
Záznam endoluminálních snímků pomocí endoskopické kamery.
|
V době kolonoskopie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Silvana PERRETTA, MD, PhD, Service de Chirurgie Digestive et Endocrinienne, NHC, Strasbourg
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19-003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .