Movimentos do endoscopista e do endoscópio durante a colonoscopia (ScopeGuide)
Étude du Mouvement de l'opérateur et de l'Endoscope au Cours de la Coloscopie
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O crescente desenvolvimento da endoscopia digestiva intervencionista aumenta o desafio de ensinar e aprender procedimentos endoscópicos complexos. Atualmente, os especialistas enfrentam o desafio de explicar com precisão uma elaborada coreografia de movimentos realizados durante o procedimento, enquanto os novatos são confrontados com uma ampla gama de movimentos de mão, punho e ombro, cada um resultando em diferentes respostas do endoscópio. A estratégia de ensino da endoscopia poderia se beneficiar de uma biblioteca de movimento dedicada que associaria o movimento do endoscopista e a consequente resposta do endoscópio. Uma linguagem endoscópica simplificada feita de movimentos individuais poderia encurtar muito a curva de aprendizado.
O objetivo do estudo é registrar e analisar os movimentos do endoscopista e do endoscópio para identificar os principais movimentos durante a colonoscopia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Strasbourg, França, 67000
- Service de Chirurgie Digestive et Endocrinienne, NHC
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente homem ou mulher
- Paciente maior de 18 anos
- Paciente agendado para um procedimento de colonoscopia sob sedação
- Paciente capaz de entender o estudo e fornecer consentimento informado por escrito
- Paciente inscrito no sistema de segurança social francês.
Critério de exclusão:
- Paciente incapaz de fornecer um consentimento informado por escrito
- Paciente com anatomia colônica alterada devido a cirurgia prévia
- Paciente com uma anomalia conhecida do cólon
- Paciente portador de dispositivo médico implantável (marca-passo...)
- Paciente com condição que impeça sua participação nos procedimentos do estudo, a critério do investigador
- Gravidez ou amamentação
- Paciente sob custódia
- Paciente sob tutela
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Movimentos durante a colonoscopia
Registro dos movimentos do endoscopista e do endoscópio logo após o exame endoscópico que o paciente procurou
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Realização do procedimento endoscópico planejado para o paciente com o colonoscópio dedicado que possui bobinas magnéticas em todo o comprimento do tubo de inserção. Essas bobinas magnéticas geram um campo magnético pulsado em baixa frequência. Esses pulsos são transmitidos a um receptor externo, atualizados a 15 imagens por segundo e, em seguida, retransmitidos ao processador para gerar uma representação 3D do colonoscópio ao lado da imagem endoscópica. Não há risco adicional para o paciente em comparação com a prática atual. Registro dos movimentos do endoscopista e do endoscópio logo após o exame endoscópico para o qual o paciente compareceu. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravação de movimentos corporais
Prazo: Na hora da colonoscopia
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Gravação de movimentos corporais usando o dispositivo de rastreamento "Xsens".
O sistema de rastreamento de movimento "Xsens" consiste em 17 sensores de movimento sem fio que são aplicados com tiras ao endoscopista sem impedir os movimentos naturais.
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Na hora da colonoscopia
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Gravação de movimentos do endoscópio
Prazo: Na hora da colonoscopia
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Gravação de movimentos do endoscópio usando o sistema de rastreamento ScopeGuide.
A visualização em tempo real do sistema ScopeGuide é possível graças às bobinas eletromagnéticas integradas e a um sensor externo que gera uma representação 3D do colonoscópio ao lado da imagem endoscópica.
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Na hora da colonoscopia
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Gravação da rotação das rodas do endoscópio
Prazo: Na hora da colonoscopia
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Gravação de vídeo externa da rotação das rodas do endoscópio
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Na hora da colonoscopia
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Gravação de imagens endoluminais
Prazo: Na hora da colonoscopia
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Gravação de imagens endoluminais usando a câmera endoscópica.
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Na hora da colonoscopia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Silvana PERRETTA, MD, PhD, Service de Chirurgie Digestive et Endocrinienne, NHC, Strasbourg
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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