Endoskopist og endoskopbevegelser under koloskopi (ScopeGuide)
Étude du Mouvement de l'opérateur et de l'Endoscope au Cours de la Coloscopie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Den økende utviklingen av intervensjonell fordøyelsesendoskopi reiser utfordringen med å undervise og lære komplekse endoskopiske prosedyrer. I dag står eksperter overfor utfordringen med å forklare nøyaktig en forseggjort koreografi av bevegelser utført under prosedyren, mens nybegynnere blir konfrontert med et bredt spekter av hånd-, håndledd- og skulderbevegelser som hver resulterer i forskjellige endoskopresponser. Undervisningsstrategien for endoskopi kan dra nytte av et dedikert bevegelsesbibliotek som vil assosiere endoskopistens bevegelse og den påfølgende endoskopresponsen. Et forenklet endoskopisk språk laget av individuelle bevegelser kan i stor grad forkorte læringskurven.
Målet med studien er å registrere og analysere endoskopist- og endoskopbevegelser for å identifisere nøkkelbevegelser under koloskopi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67000
- Service de Chirurgie Digestive et Endocrinienne, NHC
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient mann eller kvinne
- Pasient over 18 år
- Pasient som er planlagt for en koloskopi prosedyre under sedasjon
- Pasienten kan forstå studien og gi skriftlig informert samtykke
- Pasient tilknyttet det franske trygdesystemet.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten kan ikke gi skriftlig informert samtykke
- Pasient med endret tykktarmsanatomi på grunn av tidligere operasjon
- Pasient med kjent anomali i tykktarmen
- Pasient som bærer et implanterbart medisinsk utstyr (pacemaker...)
- Pasient med en tilstand som hindrer dens deltakelse til å studere prosedyrer, ifølge etterforskerens vurdering
- Graviditet eller amming
- Pasient i varetekt
- Pasient under vergemål
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bevegelser under koloskopi
Registrering av endoskopist- og endoskopbevegelser rett etter den endoskopiske undersøkelsen pasienten kom for
|
Gjennomføring av den endoskopiske prosedyren som er planlagt for pasienten med det dedikerte koloskopet som har magnetiske spoler over hele lengden av innføringsrøret. Disse magnetspolene genererer et pulserende magnetfelt ved lav frekvens. Disse pulsene sendes til en ekstern mottaker, oppdateres med 15 bilder per sekund, og deretter videresendes til prosessoren for å generere en 3D-representasjon av koloskopet ved siden av det endoskopiske bildet. Det er ingen ekstra risiko for pasienten sammenlignet med dagens praksis. Registrering av endoskopist- og endoskopbevegelser rett etter den endoskopiske undersøkelsen pasienten kom for. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Registrering av kroppsbevegelser
Tidsramme: På tidspunktet for koloskopi
|
Registrering av kroppsbevegelser ved hjelp av "Xsens"-sporingsenheten.
"Xsens" bevegelsessporingssystemet består av 17 trådløse bevegelsessensorer som påføres med stropper til endoskopisten uten å hindre naturlige bevegelser.
|
På tidspunktet for koloskopi
|
|
Registrering av endoskopbevegelser
Tidsramme: På tidspunktet for koloskopi
|
Registrering av endoskopbevegelser ved hjelp av ScopeGuide-sporingssystemet.
Sanntidsvisualisering av ScopeGuide-systemet er mulig takket være integrerte elektromagnetiske spoler og en ekstern sensor som genererer en 3D-representasjon av koloskopet ved siden av det endoskopiske bildet.
|
På tidspunktet for koloskopi
|
|
Endoskophjuls rotasjonsregistrering
Tidsramme: På tidspunktet for koloskopi
|
Ekstern videoopptak av endoskophjulenes rotasjon
|
På tidspunktet for koloskopi
|
|
Endoluminal bildeopptak
Tidsramme: På tidspunktet for koloskopi
|
Endoluminale bilder som tas opp med det endoskopiske kameraet.
|
På tidspunktet for koloskopi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Silvana PERRETTA, MD, PhD, Service de Chirurgie Digestive et Endocrinienne, NHC, Strasbourg
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19-003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .