Endoscopist- en endoscoopbewegingen tijdens colonoscopie (ScopeGuide)
Etude du Mouvement de l'opérateur et de l'endoscope au Cours de la Coloscopie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De toenemende ontwikkeling van interventionele digestieve endoscopie verhoogt de uitdaging om complexe endoscopische procedures aan te leren en te leren. Tegenwoordig staan experts voor de uitdaging om een uitgebreide choreografie van bewegingen die tijdens de procedure worden uitgevoerd precies uit te leggen, terwijl beginners worden geconfronteerd met een breed scala aan hand-, pols- en schouderbewegingen die elk resulteren in verschillende endoscoopreacties. De leerstrategie van endoscopie zou baat kunnen hebben bij een speciale bewegingsbibliotheek die de beweging van de endoscopist en de daaruit voortvloeiende endoscoopreactie zou associëren. Een vereenvoudigde endoscopische taal gemaakt van individuele bewegingen zou de leercurve aanzienlijk kunnen verkorten.
Het doel van de studie is het registreren en analyseren van endoscopist- en endoscoopbewegingen om belangrijke bewegingen tijdens colonoscopie te identificeren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67000
- Service de Chirurgie Digestive et Endocrinienne, NHC
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt man of vrouw
- Patiënt ouder dan 18 jaar
- Patiënt die ingepland is voor een colonoscopie onder sedatie
- Patiënt in staat om het onderzoek te begrijpen en schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
- Patiënt aangesloten bij het Franse socialezekerheidsstelsel.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt kan geen schriftelijke geïnformeerde toestemming geven
- Patiënt met een veranderde anatomie van de dikke darm als gevolg van een eerdere operatie
- Patiënt met een bekende anomalie van de dikke darm
- Patiënt die een implanteerbaar medisch apparaat draagt (pacemaker...)
- Patiënt met een aandoening die deelname aan onderzoeksprocedures verhindert, volgens het oordeel van de onderzoeker
- Zwangerschap of borstvoeding
- Patiënt in bewaring
- Patiënt onder curatele
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bewegingen tijdens colonoscopie
Registratie van endoscopist- en endoscoopbewegingen direct na het endoscopisch onderzoek waarvoor de patiënt kwam
|
Het uitvoeren van de endoscopische procedure die voor de patiënt is gepland met de speciale colonoscoop met magnetische spoelen over de gehele lengte van de inbrengbuis. Deze magnetische spoelen genereren een gepulseerd magnetisch veld met een lage frequentie. Deze pulsen worden verzonden naar een externe ontvanger, ververst met 15 beelden per seconde en vervolgens doorgestuurd naar de processor om een 3D-weergave van de colonoscoop naast het endoscopische beeld te genereren. Er is geen extra risico voor de patiënt in vergelijking met de huidige praktijk. Registratie van endoscopist- en endoscoopbewegingen direct na het endoscopisch onderzoek waarvoor de patiënt kwam. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsbewegingen opnemen
Tijdsspanne: Ten tijde van colonoscopie
|
Lichaamsbewegingen registreren met behulp van het "Xsens" -volgapparaat.
Het bewegingsvolgsysteem "Xsens" bestaat uit 17 draadloze bewegingssensoren die met bandjes op de endoscopist worden aangebracht zonder natuurlijke bewegingen te belemmeren.
|
Ten tijde van colonoscopie
|
|
Endoscoopbewegingen opnemen
Tijdsspanne: Ten tijde van colonoscopie
|
Endoscoopbewegingen registreren met behulp van het ScopeGuide-volgsysteem.
Realtime visualisatie van het ScopeGuide-systeem is mogelijk dankzij geïntegreerde elektromagnetische spoelen en een externe sensor die naast het endoscopische beeld een 3D-weergave van de colonoscoop genereert.
|
Ten tijde van colonoscopie
|
|
Rotatieregistratie van endoscoopwielen
Tijdsspanne: Ten tijde van colonoscopie
|
Externe video-opname van de rotatie van de wielen van de endoscoop
|
Ten tijde van colonoscopie
|
|
Endoluminale beelden opnemen
Tijdsspanne: Ten tijde van colonoscopie
|
Endoluminale beelden opnemen met behulp van de endoscopische camera.
|
Ten tijde van colonoscopie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Silvana PERRETTA, MD, PhD, Service de Chirurgie Digestive et Endocrinienne, NHC, Strasbourg
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19-003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .