Endoskopist og endoskopbevægelser under koloskopi (ScopeGuide)
Étude du Mouvement de l'opérateur et de l'Endoscope au Cours de la Coloscopie
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den stigende udvikling af interventionel fordøjelsesendoskopi rejser udfordringen med at undervise og lære komplekse endoskopiske procedurer. I dag står eksperter over for udfordringen med at forklare præcist en udførlig koreografi af bevægelser udført under proceduren, mens nybegyndere bliver konfronteret med en bred vifte af hånd-, håndleds- og skulderbevægelser, der hver især resulterer i forskellige endoskopresponser. Undervisningsstrategien for endoskopi kunne drage fordel af et dedikeret bevægelsesbibliotek, der ville associere endoskopistens bevægelse og den deraf følgende endoskoprespons. Et forenklet endoskopisk sprog lavet af individuelle bevægelser kunne i høj grad forkorte indlæringskurven.
Formålet med undersøgelsen er at registrere og analysere endoskopist- og endoskopbevægelser for at identificere nøglebevægelser under koloskopi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67000
- Service de Chirurgie Digestive et Endocrinienne, NHC
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient mand eller kvinde
- Patient over 18 år
- Patient, der er planlagt til en koloskopiprocedure under sedation
- Patienten kan forstå undersøgelsen og give skriftligt informeret samtykke
- Patient tilknyttet det franske socialsikringssystem.
Ekskluderingskriterier:
- Patienten ude af stand til at give et skriftligt informeret samtykke
- Patient med en ændret tyktarmsanatomi på grund af tidligere operation
- Patient med en kendt anomali i tyktarmen
- Patient med implanterbart medicinsk udstyr (pacemaker...)
- Patient med en tilstand, der forhindrer dens deltagelse i undersøgelsesprocedurer, ifølge efterforskerens vurdering
- Graviditet eller amning
- Patient i varetægt
- Patient under værgemål
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bevægelser under koloskopi
Registrering af endoskopist og endoskopbevægelser lige efter den endoskopiske undersøgelse patienten kom til
|
Udførelse af den endoskopiske procedure, der er planlagt for patienten, med det dedikerede koloskop, som har magnetspoler over hele indføringsrørets længde. Disse magnetiske spoler genererer et pulseret magnetfelt ved lav frekvens. Disse impulser transmitteres til en ekstern modtager, opdateres med 15 billeder i sekundet og videresendes derefter til processoren for at generere en 3D-repræsentation af koloskopet ved siden af det endoskopiske billede. Der er ingen yderligere risiko for patienten i forhold til nuværende praksis. Registrering af endoskopist- og endoskopbevægelser lige efter den endoskopiske undersøgelse, patienten kom til. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Optagelse af kropsbevægelser
Tidsramme: På tidspunktet for koloskopi
|
Optagelse af kropsbevægelser ved hjælp af "Xsens"-sporingsenheden.
"Xsens" bevægelsessporingssystemet består af 17 trådløse bevægelsessensorer, der påføres med stropper til endoskopisten uden at hindre naturlige bevægelser.
|
På tidspunktet for koloskopi
|
|
Optagelse af endoskopbevægelser
Tidsramme: På tidspunktet for koloskopi
|
Endoskopbevægelsesregistrering ved hjælp af ScopeGuide-sporingssystemet.
Realtidsvisualisering af ScopeGuide-systemet er mulig takket være integrerede elektromagnetiske spoler og en ekstern sensor, der genererer en 3D-repræsentation af koloskopet ved siden af det endoskopiske billede.
|
På tidspunktet for koloskopi
|
|
Endoskophjuls rotationsregistrering
Tidsramme: På tidspunktet for koloskopi
|
Ekstern videooptagelse af endoskopets hjuls rotation
|
På tidspunktet for koloskopi
|
|
Endoluminal billedoptagelse
Tidsramme: På tidspunktet for koloskopi
|
Endoluminale billeder, der optages ved hjælp af det endoskopiske kamera.
|
På tidspunktet for koloskopi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Silvana PERRETTA, MD, PhD, Service de Chirurgie Digestive et Endocrinienne, NHC, Strasbourg
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .