Bewegungen des Endoskopikers und des Endoskops während der Koloskopie (ScopeGuide)
Étude du Mouvement de l’opérateur et de l’Endoscope au Cours de la Coloscopie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die zunehmende Entwicklung der interventionellen Verdauungsendoskopie stellt die Herausforderung, komplexe endoskopische Verfahren zu lehren und zu lernen. Heutzutage stehen Experten vor der Herausforderung, eine ausgefeilte Choreografie von Bewegungen, die während des Eingriffs ausgeführt werden, genau zu erklären, während Anfänger mit einer Vielzahl von Hand-, Handgelenk- und Schulterbewegungen konfrontiert werden, die jeweils zu unterschiedlichen Reaktionen des Endoskops führen. Die Lehrstrategie der Endoskopie könnte von einer dedizierten Bewegungsbibliothek profitieren, die die Bewegung des Endoskopikers und die daraus resultierende Reaktion des Endoskops zuordnen würde. Eine vereinfachte endoskopische Sprache aus einzelnen Bewegungen könnte die Lernkurve stark verkürzen.
Ziel der Studie ist es, die Bewegungen des Endoskopikers und des Endoskops aufzuzeichnen und zu analysieren, um Schlüsselbewegungen während der Koloskopie zu identifizieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Strasbourg, Frankreich, 67000
- Service de Chirurgie Digestive et Endocrinienne, NHC
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient männlich oder weiblich
- Patient über 18 Jahre alt
- Patienten, die für eine Darmspiegelung unter Sedierung geplant sind
- Der Patient ist in der Lage, die Studie zu verstehen und eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
- Patient, der dem französischen Sozialversicherungssystem angeschlossen ist.
Ausschlusskriterien:
- Patient kann keine schriftliche Einverständniserklärung abgeben
- Patient mit einer veränderten Darmanatomie aufgrund einer früheren Operation
- Patient mit einer bekannten Anomalie des Dickdarms
- Patient mit einem implantierbaren medizinischen Gerät (Herzschrittmacher…)
- Patient mit einem Zustand, der seine Teilnahme an Studienverfahren nach Einschätzung des Prüfers verhindert
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Patient in Gewahrsam
- Patient unter Vormundschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Bewegungen während der Koloskopie
Aufzeichnung der Bewegungen des Endoskopikers und des Endoskops unmittelbar nach der endoskopischen Untersuchung, zu der der Patient kam
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Durchführung des für den Patienten geplanten endoskopischen Eingriffs mit dem speziellen Koloskop, das über die gesamte Länge des Einführschlauchs Magnetspulen aufweist. Diese Magnetspulen erzeugen ein gepulstes Magnetfeld mit niedriger Frequenz. Diese Impulse werden an einen externen Empfänger übertragen, mit 15 Bildern pro Sekunde aktualisiert und dann an den Prozessor weitergeleitet, um neben dem endoskopischen Bild eine 3D-Darstellung des Koloskops zu erzeugen. Im Vergleich zur derzeitigen Praxis besteht für den Patienten kein zusätzliches Risiko. Aufzeichnung der Bewegungen des Endoskopikers und des Endoskops unmittelbar nach der endoskopischen Untersuchung, zu der der Patient kam. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aufzeichnung von Körperbewegungen
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Koloskopie
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Aufzeichnung der Körperbewegungen mit dem Ortungsgerät „Xsens“.
Das Bewegungsverfolgungssystem „Xsens“ besteht aus 17 drahtlosen Bewegungssensoren, die mit Bändern am Endoskopiker angebracht werden, ohne die natürlichen Bewegungen zu behindern.
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Zum Zeitpunkt der Koloskopie
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Aufzeichnung von Endoskopbewegungen
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Koloskopie
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Aufzeichnung von Endoskopbewegungen mit dem ScopeGuide-Tracking-System.
Dank integrierter elektromagnetischer Spulen und eines externen Sensors, die neben dem endoskopischen Bild eine 3D-Darstellung des Koloskops erzeugen, ist eine Echtzeit-Visualisierung des ScopeGuide-Systems möglich.
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Zum Zeitpunkt der Koloskopie
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Aufzeichnung der Drehung der Endoskopräder
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Koloskopie
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Externe Videoaufzeichnung der Drehung der Endoskopräder
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Zum Zeitpunkt der Koloskopie
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Aufzeichnung endoluminaler Bilder
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Koloskopie
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Endoluminale Bildaufnahme mit der endoskopischen Kamera.
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Zum Zeitpunkt der Koloskopie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Silvana PERRETTA, MD, PhD, Service de Chirurgie Digestive et Endocrinienne, NHC, Strasbourg
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19-003
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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