Mouvements de l'endoscopiste et de l'endoscope pendant la coloscopie (ScopeGuide)
Étude du Mouvement de l'opérateur et de l'Endoscope au Cours de la Coloscopie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le développement croissant de l'endoscopie digestive interventionnelle pose le défi d'enseigner et d'apprendre des procédures endoscopiques complexes. De nos jours, les experts sont confrontés au défi d'expliquer avec précision une chorégraphie élaborée de mouvements effectués pendant la procédure, tandis que les novices sont confrontés à une large gamme de mouvements de la main, du poignet et de l'épaule, chacun entraînant différentes réponses de l'endoscope. La stratégie d'enseignement de l'endoscopie pourrait bénéficier d'une bibliothèque de mouvements dédiée qui associerait le mouvement de l'endoscopiste et la réponse conséquente de l'endoscope. Un langage endoscopique simplifié composé de mouvements individuels pourrait raccourcir considérablement la courbe d'apprentissage.
Le but de l'étude est d'enregistrer et d'analyser les mouvements de l'endoscopiste et de l'endoscope pour identifier les mouvements clés pendant la coloscopie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67000
- Service de Chirurgie Digestive et Endocrinienne, NHC
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient homme ou femme
- Patient de plus de 18 ans
- Patient devant subir une coloscopie sous sédation
- Patient capable de comprendre l'étude et de fournir un consentement éclairé écrit
- Patient affilié à la sécurité sociale française.
Critère d'exclusion:
- Patient incapable de fournir un consentement éclairé écrit
- Patient présentant une anatomie colique altérée en raison d'une intervention chirurgicale antérieure
- Patient avec une anomalie connue du côlon
- Patient porteur d’un dispositif médical implantable (pacemaker…)
- Patient avec une condition empêchant sa participation aux procédures d'étude, selon le jugement de l'investigateur
- Grossesse ou allaitement
- Malade en garde à vue
- Patient sous tutelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Mouvements pendant la coloscopie
Enregistrement des mouvements de l'endoscopiste et de l'endoscope juste après l'examen endoscopique pour lequel le patient est venu
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Réaliser la procédure endoscopique prévue pour le patient avec le coloscope dédié qui possède des bobines magnétiques sur toute la longueur du tube d'insertion. Ces bobines magnétiques génèrent un champ magnétique pulsé à basse fréquence. Ces impulsions sont transmises à un récepteur externe, rafraîchies à 15 images par seconde, puis relayées au processeur pour générer une représentation 3D du coloscope à côté de l'image endoscopique. Il n'y a pas de risque supplémentaire pour le patient par rapport à la pratique actuelle. Enregistrement des mouvements de l'endoscopiste et de l'endoscope juste après l'examen endoscopique pour lequel le patient est venu. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enregistrement des mouvements du corps
Délai: Au moment de la coloscopie
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Enregistrement des mouvements du corps à l'aide du dispositif de suivi "Xsens".
Le système de suivi de mouvement "Xsens" se compose de 17 capteurs de mouvement sans fil qui sont appliqués avec des sangles à l'endoscopiste sans gêner les mouvements naturels.
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Au moment de la coloscopie
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Enregistrement des mouvements de l'endoscope
Délai: Au moment de la coloscopie
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Enregistrement des mouvements de l'endoscope à l'aide du système de suivi ScopeGuide.
La visualisation en temps réel du système ScopeGuide est possible grâce à des bobines électromagnétiques intégrées et à un capteur externe qui génèrent une représentation 3D du coloscope à côté de l'image endoscopique.
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Au moment de la coloscopie
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Enregistrement de la rotation des roues de l'endoscope
Délai: Au moment de la coloscopie
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Enregistrement vidéo externe de la rotation des roues de l'endoscope
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Au moment de la coloscopie
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Enregistrement d'images endoluminales
Délai: Au moment de la coloscopie
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Enregistrement d'images endoluminales à l'aide de la caméra endoscopique.
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Au moment de la coloscopie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Silvana PERRETTA, MD, PhD, Service de Chirurgie Digestive et Endocrinienne, NHC, Strasbourg
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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