Movimientos del endoscopista y del endoscopio durante la colonoscopia (ScopeGuide)
Étude du Mouvement de l'opérateur et de l'Endoscope au Cours de la Coloscopie
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El creciente desarrollo de la endoscopia digestiva intervencionista plantea el desafío de enseñar y aprender procedimientos endoscópicos complejos. Hoy en día, los expertos se enfrentan al desafío de explicar con precisión una elaborada coreografía de los movimientos realizados durante el procedimiento, mientras que los novatos se enfrentan a una amplia gama de movimientos de la mano, la muñeca y el hombro, cada uno de los cuales da como resultado diferentes respuestas del endoscopio. La estrategia de enseñanza de la endoscopia podría beneficiarse de una biblioteca de movimiento dedicada que asociaría el movimiento del endoscopista y la consiguiente respuesta del endoscopio. Un lenguaje endoscópico simplificado hecho de movimientos individuales podría acortar en gran medida la curva de aprendizaje.
El objetivo del estudio es registrar y analizar los movimientos del endoscopista y del endoscopio para identificar movimientos clave durante la colonoscopia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67000
- Service de Chirurgie Digestive et Endocrinienne, NHC
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente hombre o mujer
- Paciente mayor de 18 años
- Paciente que está programado para un procedimiento de colonoscopia bajo sedación
- Paciente capaz de comprender el estudio y dar su consentimiento informado por escrito
- Paciente afiliado al sistema de seguridad social francés.
Criterio de exclusión:
- Paciente incapaz de proporcionar un consentimiento informado por escrito
- Paciente con una anatomía colónica alterada por cirugía previa
- Paciente con anomalía conocida del colon
- Paciente portador de un dispositivo médico implantable (marcapasos…)
- Paciente con una condición que impide su participación en los procedimientos del estudio, según el juicio del investigador
- Embarazo o lactancia
- Paciente en custodia
- Paciente bajo tutela
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Movimientos durante la colonoscopia
Registro de los movimientos del endoscopista y del endoscopio inmediatamente después del examen endoscópico al que acudió el paciente
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Realización del procedimiento endoscópico planificado para el paciente con el colonoscopio dedicado que tiene bobinas magnéticas en toda la longitud del tubo de inserción. Estas bobinas magnéticas generan un campo magnético pulsado a baja frecuencia. Estos pulsos se transmiten a un receptor externo, se actualizan a 15 imágenes por segundo y luego se transmiten al procesador para generar una representación 3D del colonoscopio al lado de la imagen endoscópica. No hay riesgo adicional para el paciente en comparación con la práctica actual. Registro de los movimientos del endoscopista y del endoscopio inmediatamente después del examen endoscópico por el que acudió el paciente. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grabación de movimientos corporales
Periodo de tiempo: En el momento de la colonoscopia
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Registro de movimientos corporales utilizando el dispositivo de seguimiento "Xsens".
El sistema de seguimiento de movimiento "Xsens" consta de 17 sensores de movimiento inalámbricos que se aplican con correas al endoscopista sin obstaculizar los movimientos naturales.
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En el momento de la colonoscopia
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Grabación de movimientos del endoscopio
Periodo de tiempo: En el momento de la colonoscopia
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Registro de movimientos del endoscopio utilizando el sistema de seguimiento ScopeGuide.
La visualización en tiempo real del sistema ScopeGuide es posible gracias a las bobinas electromagnéticas integradas y un sensor externo que generan una representación 3D del colonoscopio junto a la imagen endoscópica.
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En el momento de la colonoscopia
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Grabación de la rotación de las ruedas del endoscopio
Periodo de tiempo: En el momento de la colonoscopia
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Grabación de video externo de la rotación de las ruedas del endoscopio
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En el momento de la colonoscopia
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Grabación de imágenes endoluminales
Periodo de tiempo: En el momento de la colonoscopia
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Grabación de imágenes endoluminales utilizando la cámara endoscópica.
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En el momento de la colonoscopia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Silvana PERRETTA, MD, PhD, Service de Chirurgie Digestive et Endocrinienne, NHC, Strasbourg
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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