Ruchy endoskopisty i endoskopu podczas kolonoskopii (ScopeGuide)
Étude du Mouvement de l'opérateur et de l'Endoscope au Cours de la Coloscopie
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Rosnący rozwój interwencyjnej endoskopii przewodu pokarmowego stawia przed wyzwaniem nauczanie i uczenie się złożonych procedur endoskopowych. Obecnie eksperci stoją przed wyzwaniem dokładnego wyjaśnienia złożonej choreografii ruchów wykonywanych podczas zabiegu, podczas gdy nowicjusze mają do czynienia z szerokim zakresem ruchów dłoni, nadgarstka i barku, z których każdy skutkuje różnymi reakcjami endoskopu. Strategia nauczania endoskopii mogłaby skorzystać z dedykowanej biblioteki ruchu, która powiązałaby ruch endoskopisty i wynikającą z tego reakcję endoskopu. Uproszczony język endoskopowy składający się z pojedynczych ruchów mógłby znacznie skrócić krzywą uczenia się.
Celem badania jest rejestracja i analiza ruchów endoskopisty i endoskopu w celu identyfikacji kluczowych ruchów podczas kolonoskopii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67000
- Service de Chirurgie Digestive et Endocrinienne, NHC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent płci męskiej lub żeńskiej
- Pacjent powyżej 18 roku życia
- Pacjenci, u których zaplanowano zabieg kolonoskopii w sedacji
- Pacjent jest w stanie zrozumieć badanie i wyrazić pisemną świadomą zgodę
- Pacjent objęty francuskim systemem zabezpieczenia społecznego.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent nie jest w stanie wyrazić pisemnej świadomej zgody
- Pacjent ze zmienioną anatomią okrężnicy w wyniku wcześniejszej operacji
- Pacjent ze znaną anomalią jelita grubego
- Pacjent niosący wszczepialne urządzenie medyczne (rozrusznik serca…)
- Pacjent ze stanem uniemożliwiającym udział w badaniach procedur, zgodnie z oceną badacza
- Ciąża lub karmienie piersią
- Pacjent w areszcie
- Pacjent pod opieką
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ruchy podczas kolonoskopii
Rejestracja ruchów endoskopisty i endoskopu bezpośrednio po badaniu endoskopowym, na które zgłosił się pacjent
|
Przeprowadzenie zaplanowanego u pacjenta zabiegu endoskopowego za pomocą dedykowanego kolonoskopu, który posiada cewki magnetyczne na całej długości sondy. Te cewki magnetyczne wytwarzają pulsacyjne pole magnetyczne o niskiej częstotliwości. Impulsy te są przesyłane do zewnętrznego odbiornika, odświeżane z szybkością 15 obrazów na sekundę, a następnie przekazywane do procesora w celu wygenerowania trójwymiarowej reprezentacji kolonoskopu obok obrazu endoskopowego. Nie ma dodatkowego ryzyka dla pacjenta w porównaniu z obecną praktyką. Rejestracja ruchów endoskopisty i endoskopu bezpośrednio po badaniu endoskopowym, na które zgłosił się pacjent. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nagrywanie ruchów ciała
Ramy czasowe: W czasie kolonoskopii
|
Rejestracja ruchów ciała za pomocą urządzenia śledzącego „Xsens”.
System śledzenia ruchu „Xsens” składa się z 17 bezprzewodowych czujników ruchu, które są mocowane za pomocą pasków do endoskopisty bez utrudniania naturalnych ruchów.
|
W czasie kolonoskopii
|
|
Rejestracja ruchów endoskopu
Ramy czasowe: W czasie kolonoskopii
|
Rejestracja ruchów endoskopu za pomocą systemu śledzenia ScopeGuide.
Wizualizacja systemu ScopeGuide w czasie rzeczywistym jest możliwa dzięki zintegrowanym cewkom elektromagnetycznym i zewnętrznemu czujnikowi, który obok obrazu endoskopowego generuje trójwymiarową reprezentację kolonoskopu.
|
W czasie kolonoskopii
|
|
Rejestracja obrotów kół endoskopu
Ramy czasowe: W czasie kolonoskopii
|
Zewnętrzny zapis wideo obrotu kół endoskopu
|
W czasie kolonoskopii
|
|
Rejestracja obrazów endoluminalnych
Ramy czasowe: W czasie kolonoskopii
|
Rejestracja obrazów endoluminalnych za pomocą kamery endoskopowej.
|
W czasie kolonoskopii
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Silvana PERRETTA, MD, PhD, Service de Chirurgie Digestive et Endocrinienne, NHC, Strasbourg
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .