Endoskoopin ja endoskoopin liikkeet kolonoskopian aikana (ScopeGuide)
Étude du Mouvement de l'opérateur et de l'Endoscope au Cours de la Coloscopie
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruoansulatuskanavan interventioendoskopian lisääntyvä kehitys asettaa haasteen opettaa ja oppia monimutkaisia endoskooppisia toimenpiteitä. Nykyään asiantuntijat kohtaavat haasteen selittää tarkasti toimenpiteen aikana suoritettujen liikkeiden monimutkainen koreografia, kun taas aloittelijat kohtaavat monenlaisia käden, ranteen ja hartioiden liikkeitä, joista jokainen johtaa erilaisiin endoskooppivasteisiin. Endoskopian opetusstrategia voisi hyötyä erillisestä liikekirjastosta, joka yhdistäisi endoskopistin liikkeen ja siitä johtuvan endoskoopin vasteen. Yksinkertaistettu endoskooppinen kieli yksittäisistä liikkeistä voisi lyhentää oppimiskäyrää huomattavasti.
Tutkimuksen tavoitteena on tallentaa ja analysoida endoskoopin ja endoskoopin liikkeitä kolonoskopian tärkeimpien liikkeiden tunnistamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67000
- Service de Chirurgie Digestive et Endocrinienne, NHC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas mies tai nainen
- Yli 18-vuotias potilas
- Potilas, jolle on määrätty kolonoskopia sedaatiossa
- Potilas pystyy ymmärtämään tutkimuksen ja antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
- Potilas, joka kuuluu Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei pysty antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
- Potilas, jonka paksusuolen anatomia on muuttunut edellisen leikkauksen vuoksi
- Potilas, jolla on tunnettu paksusuolen poikkeama
- Potilas, joka kantaa mukanaan implantoitavaa lääketieteellistä laitetta (tahdistin…)
- Potilas, jonka tila estää hänen osallistumistaan tutkimustoimenpiteisiin tutkijan arvion mukaan
- Raskaus tai imetys
- Potilas säilössä
- Potilas edunvalvojana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Liikkeet kolonoskopian aikana
Endoskopitin ja endoskoopin liikkeiden tallentaminen heti endoskooppisen tutkimuksen jälkeen, johon potilas tuli
|
Potilaalle suunnitellun endoskooppisen toimenpiteen suorittaminen tarkoitukseen tarkoitetulla kolonoskoopilla, jossa on magneettikelat koko putken pituudella. Nämä magneettikelat luovat pulssimagneettikentän matalalla taajuudella. Nämä pulssit lähetetään ulkoiseen vastaanottimeen, päivitetään nopeudella 15 kuvaa sekunnissa ja välitetään sitten prosessorille, joka tuottaa 3D-esityksen kolonoskoopista sen vieressä endoskooppisesta kuvasta. Potilaalle ei aiheudu ylimääräistä riskiä nykyiseen käytäntöön verrattuna. Endoskoopin ja endoskoopin liikkeiden tallentaminen heti potilaan endoskooppisen tutkimuksen jälkeen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon liikkeiden tallennus
Aikaikkuna: Kolonoskopian aikana
|
Kehon liikkeiden tallennus "Xsens"-seurantalaitteella.
"Xsens"-liikkeenseurantajärjestelmä koostuu 17 langattomasta liiketunnistimesta, jotka kiinnitetään hihnoilla endoskooppiin estämättä luonnollisia liikkeitä.
|
Kolonoskopian aikana
|
|
Endoskoopin liikkeiden tallennus
Aikaikkuna: Kolonoskopian aikana
|
Endoskoopin liikkeiden tallennus ScopeGuide-seurantajärjestelmän avulla.
ScopeGuide-järjestelmän reaaliaikainen visualisointi on mahdollista integroitujen sähkömagneettisten kelojen ja ulkoisen anturin ansiosta, jotka luovat 3D-esityksen kolonoskoopista endoskooppisen kuvan vieressä.
|
Kolonoskopian aikana
|
|
Endoskoopin pyörien pyörimisen tallennus
Aikaikkuna: Kolonoskopian aikana
|
Ulkoinen videotallennus endoskoopin pyörien pyörimisestä
|
Kolonoskopian aikana
|
|
Endoluminaalisten kuvien tallennus
Aikaikkuna: Kolonoskopian aikana
|
Endoluminaalisten kuvien tallennus endoskooppisella kameralla.
|
Kolonoskopian aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Silvana PERRETTA, MD, PhD, Service de Chirurgie Digestive et Endocrinienne, NHC, Strasbourg
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .