Movimenti dell'endoscopista e dell'endoscopio durante la colonscopia (ScopeGuide)
Étude du Mouvement de l'opérateur et de l'Endoscope au Cours de la Coloscopie
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il crescente sviluppo dell'endoscopia digestiva interventistica solleva la sfida di insegnare e apprendere complesse procedure endoscopiche. Al giorno d'oggi gli esperti devono affrontare la sfida di spiegare con precisione un'elaborata coreografia dei movimenti eseguiti durante la procedura, mentre i novizi devono confrontarsi con un'ampia gamma di movimenti della mano, del polso e della spalla, ognuno dei quali risulta in diverse risposte dell'endoscopio. La strategia di insegnamento dell'endoscopia potrebbe beneficiare di una libreria di movimento dedicata che associ il movimento dell'endoscopista e la conseguente risposta dell'endoscopio. Un linguaggio endoscopico semplificato fatto di movimenti individuali potrebbe accorciare notevolmente la curva di apprendimento.
Lo scopo dello studio è registrare e analizzare i movimenti dell'endoscopista e dell'endoscopio per identificare i movimenti chiave durante la colonscopia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia, 67000
- Service de Chirurgie Digestive et Endocrinienne, NHC
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente maschio o femmina
- Paziente di età superiore ai 18 anni
- Paziente che è programmato per una procedura di colonscopia sotto sedazione
- Paziente in grado di comprendere lo studio e fornire il consenso informato scritto
- Paziente affiliato al sistema di previdenza sociale francese.
Criteri di esclusione:
- Paziente incapace di fornire un consenso informato scritto
- Paziente con un'anatomia del colon alterata a causa di un precedente intervento chirurgico
- Paziente con un'anomalia nota del colon
- Paziente portatore di un dispositivo medico impiantabile (pacemaker…)
- Paziente con una condizione che ne impedisce la partecipazione alle procedure dello studio, secondo il giudizio dello sperimentatore
- Gravidanza o allattamento
- Paziente in custodia
- Paziente sotto tutela
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Movimenti durante la colonscopia
Registrazione dei movimenti dell'endoscopista e dell'endoscopio subito dopo l'esame endoscopico per il quale il paziente si è presentato
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Esecuzione della procedura endoscopica prevista per il paziente con il colonscopio dedicato dotato di spire magnetiche su tutta la lunghezza del tubo di inserimento. Queste bobine magnetiche generano un campo magnetico pulsato a bassa frequenza. Questi impulsi vengono trasmessi a un ricevitore esterno, aggiornati a 15 immagini al secondo, quindi trasmessi al processore per generare una rappresentazione 3D del colonscopio accanto ad esso dell'immagine endoscopica. Non vi è alcun rischio aggiuntivo per il paziente rispetto alla pratica corrente. Registrazione dei movimenti dell'endoscopista e dell'endoscopio subito dopo l'esame endoscopico per il quale il paziente si è presentato. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Registrazione dei movimenti del corpo
Lasso di tempo: Al momento della colonscopia
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Registrazione dei movimenti del corpo utilizzando il dispositivo di tracciamento "Xsens".
Il sistema di rilevamento del movimento "Xsens" è composto da 17 sensori di movimento wireless che vengono applicati con cinghie all'endoscopista senza ostacolare i movimenti naturali.
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Al momento della colonscopia
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Registrazione dei movimenti dell'endoscopio
Lasso di tempo: Al momento della colonscopia
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Registrazione dei movimenti dell'endoscopio utilizzando il sistema di tracciamento ScopeGuide.
La visualizzazione in tempo reale del sistema ScopeGuide è possibile grazie alle bobine elettromagnetiche integrate e a un sensore esterno che generano una rappresentazione 3D del colonscopio accanto all'immagine endoscopica.
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Al momento della colonscopia
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Registrazione della rotazione delle ruote dell'endoscopio
Lasso di tempo: Al momento della colonscopia
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Videoregistrazione esterna della rotazione delle ruote dell'endoscopio
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Al momento della colonscopia
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Registrazione di immagini endoluminali
Lasso di tempo: Al momento della colonscopia
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Registrazione di immagini endoluminali utilizzando la telecamera endoscopica.
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Al momento della colonscopia
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Silvana PERRETTA, MD, PhD, Service de Chirurgie Digestive et Endocrinienne, NHC, Strasbourg
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-003
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