Движения эндоскописта и эндоскопа во время колоноскопии (ScopeGuide)
Étude du Mouvement de l'operateur et de l'Endoscope au Cours de la Coloscopie
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Растущее развитие интервенционной эндоскопии пищеварительного тракта ставит задачу обучения и изучения сложных эндоскопических процедур. В настоящее время специалисты сталкиваются с проблемой точного объяснения сложной хореографии движений, выполняемых во время процедуры, в то время как новички сталкиваются с широким диапазоном движений рук, запястий и плеч, каждое из которых приводит к различным откликам эндоскопа. Стратегия обучения эндоскопии могла бы выиграть от специальной библиотеки движений, которая связывала бы движения эндоскописта и последующую реакцию эндоскопа. Упрощенный эндоскопический язык, состоящий из отдельных движений, мог бы значительно сократить кривую обучения.
Целью исследования является запись и анализ движений эндоскописта и эндоскопа для выявления ключевых движений во время колоноскопии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67000
- Service de Chirurgie Digestive et Endocrinienne, NHC
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациент мужчина или женщина
- Пациент старше 18 лет
- Пациент, которому назначена процедура колоноскопии под седацией
- Пациент, способный понять исследование и дать письменное информированное согласие
- Пациент, связанный с французской системой социального обеспечения.
Критерий исключения:
- Пациент не может предоставить письменное информированное согласие
- Пациент с измененной анатомией толстой кишки из-за предыдущей операции
- Пациент с известной аномалией толстой кишки
- Пациент с имплантируемым медицинским устройством (кардиостимулятор…)
- Пациент с состоянием, препятствующим его участию в процедурах исследования, по мнению исследователя
- Беременность или кормление грудью
- Пациент под стражей
- Пациент под опекой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Движения во время колоноскопии
Запись движений эндоскописта и эндоскопа сразу после эндоскопического исследования, на которое пришел пациент
|
Проведение эндоскопической процедуры, запланированной для пациента, с помощью специального колоноскопа с магнитными катушками по всей длине вводной трубки. Эти магнитные катушки генерируют импульсное магнитное поле низкой частоты. Эти импульсы передаются на внешний приемник, обновляются со скоростью 15 изображений в секунду, а затем передаются в процессор для создания трехмерного представления колоноскопа рядом с эндоскопическим изображением. Нет никакого дополнительного риска для пациента по сравнению с текущей практикой. Запись движений эндоскописта и эндоскопа сразу после эндоскопического исследования, на которое пришел пациент. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Запись движений тела
Временное ограничение: Во время колоноскопии
|
Запись движений тела с помощью устройства слежения «Xsens».
Система слежения за движением «Xsens» состоит из 17 беспроводных датчиков движения, которые крепятся ремнями к эндоскописту, не мешая естественным движениям.
|
Во время колоноскопии
|
|
Запись движений эндоскопа
Временное ограничение: Во время колоноскопии
|
Запись движений эндоскопа с помощью системы отслеживания ScopeGuide.
Визуализация системы ScopeGuide в режиме реального времени возможна благодаря встроенным электромагнитным катушкам и внешнему датчику, которые создают трехмерное представление колоноскопа рядом с эндоскопическим изображением.
|
Во время колоноскопии
|
|
Запись вращения колес эндоскопа
Временное ограничение: Во время колоноскопии
|
Внешняя видеозапись вращения колес эндоскопа
|
Во время колоноскопии
|
|
Запись внутрипросветных изображений
Временное ограничение: Во время колоноскопии
|
Запись внутрипросветных изображений с помощью эндоскопической камеры.
|
Во время колоноскопии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Silvana PERRETTA, MD, PhD, Service de Chirurgie Digestive et Endocrinienne, NHC, Strasbourg
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .