Endoskopist och endoskoprörelser under koloskopi (ScopeGuide)
Étude du Mouvement de l'opérateur et de l'Endoscope au Cours de la Coloscopie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Den ökande utvecklingen av interventionell matsmältningsendoskopi väcker utmaningen att lära ut och lära sig komplexa endoskopiska procedurer. Nuförtiden står experter inför utmaningen att exakt förklara en utarbetad koreografi av rörelser som utförs under proceduren, medan nybörjare konfronteras med ett brett utbud av hand-, handleds- och axelrörelser som var och en resulterar i olika endoskopsvar. Endoskopins undervisningsstrategi skulle kunna dra nytta av ett dedikerat rörelsebibliotek som skulle associera endoskopistens rörelse och det efterföljande endoskopsvaret. Ett förenklat endoskopiskt språk gjord av individuella rörelser kan avsevärt förkorta inlärningskurvan.
Syftet med studien är att registrera och analysera endoskopist- och endoskoprörelser för att identifiera nyckelrörelser under koloskopi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67000
- Service de Chirurgie Digestive et Endocrinienne, NHC
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tålmodig man eller kvinna
- Patient över 18 år
- Patient som är schemalagd för en koloskopiprocedur under sedering
- Patienten kan förstå studien och ge skriftligt informerat samtycke
- Patient ansluten till det franska socialförsäkringssystemet.
Exklusions kriterier:
- Patienten kan inte ge ett skriftligt informerat samtycke
- Patient med förändrad kolonanatomi på grund av tidigare operation
- Patient med en känd anomali i tjocktarmen
- Patient som bär en implanterbar medicinsk utrustning (pacemaker...)
- Patient med ett tillstånd som hindrar dess deltagande i studieprocedurer, enligt utredarens bedömning
- Graviditet eller amning
- Patient i häkte
- Patient under vårdnad
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Rörelser under koloskopi
Registrering av endoskopist och endoskoprörelser direkt efter den endoskopiska undersökningen som patienten kom för
|
Genomföra den endoskopiska proceduren som planeras för patienten med det dedikerade koloskopet som har magnetspolar över hela insättningsrörets längd. Dessa magnetiska spolar genererar ett pulsat magnetfält vid låg frekvens. Dessa pulser sänds till en extern mottagare, uppdateras med 15 bilder per sekund och skickas sedan vidare till processorn för att generera en 3D-representation av koloskopet bredvid den av den endoskopiska bilden. Det finns ingen ytterligare risk för patienten jämfört med nuvarande praxis. Registrering av endoskopist- och endoskoprörelser direkt efter den endoskopiska undersökningen som patienten kom för. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Registrering av kroppsrörelser
Tidsram: Vid tidpunkten för koloskopi
|
Registrering av kroppsrörelser med hjälp av spårningsenheten "Xsens".
Rörelsespårningssystemet "Xsens" består av 17 trådlösa rörelsesensorer som appliceras med remmar på endoskopisten utan att hindra naturliga rörelser.
|
Vid tidpunkten för koloskopi
|
|
Registrering av endoskoprörelser
Tidsram: Vid tidpunkten för koloskopi
|
Endoskoprörelseregistrering med ScopeGuide-spårningssystemet.
Realtidsvisualisering av ScopeGuide-systemet är möjlig tack vare integrerade elektromagnetiska spolar och en extern sensor som genererar en 3D-representation av koloskopet bredvid den endoskopiska bilden.
|
Vid tidpunkten för koloskopi
|
|
Endoskophjuls rotationsinspelning
Tidsram: Vid tidpunkten för koloskopi
|
Extern videoinspelning av endoskopets hjuls rotation
|
Vid tidpunkten för koloskopi
|
|
Endoluminal bildinspelning
Tidsram: Vid tidpunkten för koloskopi
|
Endoluminala bilder inspelning med endoskopisk kamera.
|
Vid tidpunkten för koloskopi
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Silvana PERRETTA, MD, PHD, Service de Chirurgie Digestive et Endocrinienne, NHC, Strasbourg
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19-003
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .