이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

대장내시경 중 내시경 의사와 내시경 움직임 (ScopeGuide)

2023년 2월 27일 업데이트: IHU Strasbourg

Étude du Mouvement de l'opérateur et de l'Endoscope au Cours de la Coloscopie

이 연구의 목적은 대장 내시경 중 주요 움직임을 식별하기 위해 내시경 의사와 내시경 움직임을 기록하고 분석하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

중재적 소화 내시경의 발전이 증가함에 따라 복잡한 내시경 절차를 가르치고 배우는 데 어려움이 생겼습니다. 요즘 전문가들은 시술 중에 수행되는 움직임의 정교한 안무를 정확하게 설명해야 하는 어려움에 직면해 있는 반면, 초보자는 각기 다른 내시경 반응을 초래하는 광범위한 손, 손목 및 어깨 움직임에 직면하게 됩니다. 내시경의 교육 전략은 내시경 의사의 동작과 그에 따른 내시경 반응을 연관시키는 전용 동작 라이브러리의 이점을 얻을 수 있습니다. 개별 동작으로 구성된 단순화된 내시경 언어는 학습 곡선을 크게 단축할 수 있습니다.

이 연구의 목적은 대장 내시경 중 주요 움직임을 식별하기 위해 내시경 의사와 내시경 움직임을 기록하고 분석하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Strasbourg, 프랑스, 67000
        • Service de Chirurgie Digestive et Endocrinienne, NHC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자 남성 또는 여성
  • 18세 이상의 환자
  • 진정 상태에서 대장내시경 검사가 예정된 환자
  • 연구를 이해하고 서면 동의서를 제공할 수 있는 환자
  • 프랑스 사회보장제도에 가입된 환자.

제외 기준:

  • 서면 동의서를 제공할 수 없는 환자
  • 이전 수술로 인해 결장 해부학이 변경된 환자
  • 알려진 결장 이상이 있는 환자
  • 이식형 의료기기(페이스메이커…)를 휴대하고 있는 환자
  • 연구자의 판단에 따라 연구 절차에 참여할 수 없는 상태를 가진 환자
  • 임신 또는 모유 수유
  • 구금중인 환자
  • 후견인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 대장내시경 중 움직임
환자가 찾아온 내시경 검사 직후 내시경과 내시경 움직임 기록

삽입 튜브의 전체 길이에 걸쳐 자기 코일이 있는 전용 대장 내시경으로 환자를 위해 계획된 내시경 절차를 수행합니다. 이 자기 코일은 저주파에서 펄스 자기장을 생성합니다. 이러한 펄스는 외부 수신기로 전송되고 초당 15개의 이미지로 새로 고쳐진 다음 프로세서로 전달되어 내시경 이미지 옆에 대장 내시경의 3D 표현을 생성합니다. 현재 관행에 비해 환자에게 추가 위험이 없습니다.

환자가 찾아온 내시경 검사 직후 내시경과 내시경 움직임을 기록.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 움직임 기록
기간: 대장내시경시
"Xsens" 추적 장치를 사용한 신체 동작 기록. "Xsens" 동작 추적 시스템은 자연스러운 움직임을 방해하지 않고 내시경 의사에게 스트랩으로 부착되는 17개의 무선 동작 센서로 구성됩니다.
대장내시경시
내시경 움직임 기록
기간: 대장내시경시
ScopeGuide 추적 시스템을 사용한 내시경 동작 기록. 통합 전자기 코일과 내시경 이미지 옆에 대장 내시경의 3D 표현을 생성하는 외부 센서 덕분에 ScopeGuide 시스템의 실시간 시각화가 가능합니다.
대장내시경시
내시경 바퀴 회전 기록
기간: 대장내시경시
내시경 바퀴 회전의 외부 비디오 녹화
대장내시경시
관내 이미지 기록
기간: 대장내시경시
내시경 카메라를 이용한 관내 영상 기록.
대장내시경시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Silvana PERRETTA, MD, PhD, Service de Chirurgie Digestive et Endocrinienne, NHC, Strasbourg

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 5일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 5일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 7일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 19-003

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다