- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04263818
대장내시경 중 내시경 의사와 내시경 움직임 (ScopeGuide)
Étude du Mouvement de l'opérateur et de l'Endoscope au Cours de la Coloscopie
연구 개요
상세 설명
중재적 소화 내시경의 발전이 증가함에 따라 복잡한 내시경 절차를 가르치고 배우는 데 어려움이 생겼습니다. 요즘 전문가들은 시술 중에 수행되는 움직임의 정교한 안무를 정확하게 설명해야 하는 어려움에 직면해 있는 반면, 초보자는 각기 다른 내시경 반응을 초래하는 광범위한 손, 손목 및 어깨 움직임에 직면하게 됩니다. 내시경의 교육 전략은 내시경 의사의 동작과 그에 따른 내시경 반응을 연관시키는 전용 동작 라이브러리의 이점을 얻을 수 있습니다. 개별 동작으로 구성된 단순화된 내시경 언어는 학습 곡선을 크게 단축할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 대장 내시경 중 주요 움직임을 식별하기 위해 내시경 의사와 내시경 움직임을 기록하고 분석하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Strasbourg, 프랑스, 67000
- Service de Chirurgie Digestive et Endocrinienne, NHC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자 남성 또는 여성
- 18세 이상의 환자
- 진정 상태에서 대장내시경 검사가 예정된 환자
- 연구를 이해하고 서면 동의서를 제공할 수 있는 환자
- 프랑스 사회보장제도에 가입된 환자.
제외 기준:
- 서면 동의서를 제공할 수 없는 환자
- 이전 수술로 인해 결장 해부학이 변경된 환자
- 알려진 결장 이상이 있는 환자
- 이식형 의료기기(페이스메이커…)를 휴대하고 있는 환자
- 연구자의 판단에 따라 연구 절차에 참여할 수 없는 상태를 가진 환자
- 임신 또는 모유 수유
- 구금중인 환자
- 후견인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 대장내시경 중 움직임
환자가 찾아온 내시경 검사 직후 내시경과 내시경 움직임 기록
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삽입 튜브의 전체 길이에 걸쳐 자기 코일이 있는 전용 대장 내시경으로 환자를 위해 계획된 내시경 절차를 수행합니다. 이 자기 코일은 저주파에서 펄스 자기장을 생성합니다. 이러한 펄스는 외부 수신기로 전송되고 초당 15개의 이미지로 새로 고쳐진 다음 프로세서로 전달되어 내시경 이미지 옆에 대장 내시경의 3D 표현을 생성합니다. 현재 관행에 비해 환자에게 추가 위험이 없습니다. 환자가 찾아온 내시경 검사 직후 내시경과 내시경 움직임을 기록. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체 움직임 기록
기간: 대장내시경시
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"Xsens" 추적 장치를 사용한 신체 동작 기록.
"Xsens" 동작 추적 시스템은 자연스러운 움직임을 방해하지 않고 내시경 의사에게 스트랩으로 부착되는 17개의 무선 동작 센서로 구성됩니다.
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대장내시경시
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내시경 움직임 기록
기간: 대장내시경시
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ScopeGuide 추적 시스템을 사용한 내시경 동작 기록.
통합 전자기 코일과 내시경 이미지 옆에 대장 내시경의 3D 표현을 생성하는 외부 센서 덕분에 ScopeGuide 시스템의 실시간 시각화가 가능합니다.
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대장내시경시
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내시경 바퀴 회전 기록
기간: 대장내시경시
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내시경 바퀴 회전의 외부 비디오 녹화
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대장내시경시
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관내 이미지 기록
기간: 대장내시경시
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내시경 카메라를 이용한 관내 영상 기록.
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대장내시경시
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Silvana PERRETTA, MD, PhD, Service de Chirurgie Digestive et Endocrinienne, NHC, Strasbourg
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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