セイビン不活化ポリオウイルスワクチンの安全性と免疫原性

包含基準:

• ポリオウイルスの事前の予防接種の有無にかかわらず、予防接種の禁忌がない18〜45歳の健康なボランティア;
• ポリオウイルスの事前ワクチン接種の有無にかかわらず、ブースターワクチン接種およびワクチン接種の禁忌のない4歳の健康なボランティア;
• 生後2か月（60～90日）の健康な志願者で、ポリオウイルスの事前予防接種を受けておらず、予防接種の禁忌もありません。
• 参加者の保護者は書面による同意書を理解できる必要があり、登録前に同意書に署名する必要があります。
• 研究プロトコルの要件を遵守する;
• -腋窩温度≤37.0°C;

除外基準:

• 尿妊娠検査が陽性の18～45歳の女性、妊娠中または授乳中の女性、または3か月以内に妊娠を計画している女性;
• 早産児または低体重児;
• 先天性奇形、発達障害、遺伝的欠陥、または重度の栄養失調;
• ポリオの歴史;
• 重度の神経系疾患（てんかん、発作または痙攣）または精神疾患;
• -ワクチンまたはワクチンの成分に対するアレルギーの病歴、または蕁麻疹、呼吸困難、血管神経性浮腫、腹痛などのワクチン接種に対する深刻な副作用;
• 自己免疫疾患または免疫不全/免疫抑制;
• -医師によって診断された出血障害（例：凝固因子欠乏症、凝固障害、または血小板障害）、または重大な打撲傷または凝固障害;
• 深刻な慢性疾患、呼吸器疾患、心血管疾患、肝臓または腎臓疾患または皮膚疾患;
• 参加者の母親が HIV に感染している。
• 過去7日以内の急性疾患または慢性疾患の急性増悪;
• 過去3日以内に高熱があった（腋窩温度≧38.0℃）;
• 過去7日以内にサブユニットまたは不活化ワクチンを受け取った;
• 過去14日以内に弱毒化生ワクチンを受け取った;
• -過去3か月以内に血液製剤を受け取った;
• -調査官の判断で、ボランティアがこの調査に不適切であることを示唆するその他の要因;