Seguridad e inmunogenicidad de una vacuna contra el poliovirus inactivado Sabin

Criterios de inclusión:

• Voluntario sano de 18 a 45 años con/sin vacunación previa de poliovirus y sin contraindicación para la vacunación;
• Voluntario sano de 4 años con/sin vacunación previa de poliovirus pero sin vacunación de refuerzo y ninguna contraindicación para la vacunación;
• Voluntario sano de 2 meses (60~90 días) sin vacunación previa de poliovirus y cualquier contraindicación para la vacunación;
• Los tutores de los participantes deben ser capaces de comprender el formulario de consentimiento escrito, y dicho formulario debe firmarse antes de la inscripción;
• Cumplir con el requisito del protocolo de estudio;
• Temperatura axilar ≤ 37,0 °C;

Criterio de exclusión:

• Mujeres de 18 a 45 años con prueba de embarazo en orina positiva, mujeres embarazadas o lactantes, o mujeres con planes de embarazo dentro de los 3 meses;
• Recién nacidos prematuros o de bajo peso al nacer;
• malformación congénita, trastornos del desarrollo, defectos genéticos o desnutrición grave;
• Historia de la poliomielitis;
• Enfermedad grave del sistema nervioso (epilepsia, ataques o convulsiones) o enfermedad mental;
• Antecedentes de alergia a alguna vacuna, o a algún ingrediente de la vacuna, o reacciones adversas graves a la vacunación, como urticaria, disnea, edema angioneurótico, dolor abdominal, etc.
• Enfermedad autoinmune o inmunodeficiencia/inmunosupresores;
• Trastorno hemorrágico diagnosticado por un médico (p. ej., deficiencia del factor de coagulación, trastorno de la coagulación o trastorno plaquetario), o hematomas o coagulopatía importantes;
• Enfermedades crónicas graves, enfermedades respiratorias, enfermedades cardiovasculares, enfermedades hepáticas o renales o enfermedades de la piel;
• La madre del participante tiene infección por VIH;
• Enfermedad aguda o exacerbación aguda de una enfermedad crónica en los últimos 7 días;
• Tuvo fiebre alta en los últimos 3 días (temperatura axilar ≥ 38,0°C);
• Recepción de cualquier subunidad o vacuna inactivada en los últimos 7 días;
• Recepción de cualquier vacuna viva atenuada en los últimos 14 días;
• Recepción de cualquier producto sanguíneo en los últimos 3 meses;
• Cualquier otro factor que, a juicio del investigador, sugiera que el voluntario no es apto para este estudio;