Sicurezza e immunogenicità di un vaccino contro il poliovirus inattivato Sabin

Criterio di inclusione:

• Volontari sani di età compresa tra 18 e 45 anni con/senza precedente vaccinazione contro il poliovirus e senza alcuna controindicazione alla vaccinazione;
• Volontario sano di 4 anni di età con/senza vaccinazione preventiva contro il poliovirus ma senza vaccinazione di richiamo e nessuna controindicazione alla vaccinazione;
• Volontari sani di età compresa tra 2 mesi (60~90 giorni) senza precedente vaccinazione contro il poliovirus e alcuna controindicazione alla vaccinazione;
• I tutori dei partecipanti dovrebbero essere in grado di comprendere il modulo di consenso scritto e tale modulo dovrebbe essere firmato prima dell'iscrizione;
• Rispettare i requisiti del protocollo di studio;
• Temperatura ascellare ≤ 37,0 °C;

Criteri di esclusione:

• Donne di età compresa tra 18 e 45 anni con test di gravidanza sulle urine positivo, donne in gravidanza o in allattamento o donne con piani di gravidanza entro 3 mesi;
• Neonati prematuri o con basso peso alla nascita;
• Malformazioni congenite, disturbi dello sviluppo, difetti genetici o grave malnutrizione;
• Storia della poliomielite;
• Grave malattia del sistema nervoso (epilessia, convulsioni o convulsioni) o malattia mentale;
• Anamnesi di allergia a qualsiasi vaccino, o a qualsiasi ingrediente del vaccino, o reazioni avverse gravi alla vaccinazione, come orticaria, dispnea, edema angioneurotico, dolore addominale, ecc.;
• Malattia autoimmune o immunodeficienza/immunosoppressiva;
• Disturbo della coagulazione diagnosticato da un medico (ad es. Deficit del fattore della coagulazione, disturbo della coagulazione o disturbo delle piastrine) o ecchimosi significativa o coagulopatia;
• Malattie croniche gravi, malattie respiratorie, malattie cardiovascolari, malattie epatiche o renali o malattie della pelle;
• La madre del partecipante ha l'infezione da HIV;
• Malattia acuta o esacerbazione acuta di malattia cronica negli ultimi 7 giorni;
• Aveva febbre alta negli ultimi 3 giorni (temperatura ascellare ≥ 38,0°C);
• Ricezione di qualsiasi subunità o vaccino inattivato negli ultimi 7 giorni;
• Ricezione di qualsiasi vaccino vivo attenuato negli ultimi 14 giorni;
• Ricevimento di qualsiasi prodotto sanguigno negli ultimi 3 mesi;
• Qualsiasi altro fattore che, a giudizio dello sperimentatore, suggerisca il volontario non è adatto per questo studio;