Segurança e Imunogenicidade de uma Vacina Sabin Inativada contra Poliovírus

Critério de inclusão:

• Voluntário saudável de 18~45 anos com/sem vacinação prévia para poliovírus e sem contraindicação para vacinação;
• Voluntário saudável de 4 anos com/sem vacinação prévia de poliovírus, mas sem vacinação de reforço e qualquer contra-indicação para vacinação;
• Voluntário saudável com idade de 2 meses (60~90 dias) sem vacinação prévia de poliovírus e qualquer contraindicação para vacinação;
• Os responsáveis ​​pelos participantes devem ser capazes de entender o termo de consentimento por escrito, e este deve ser assinado antes da inscrição;
• Cumprir a exigência do protocolo do estudo;
• Temperatura axilar ≤ 37,0 °C;

Critério de exclusão:

• Mulheres de 18 a 45 anos com teste de gravidez de urina positivo, mulheres grávidas ou lactantes ou mulheres com planos de gravidez dentro de 3 meses;
• Recém-nascidos prematuros ou de baixo peso;
• Malformação congênita, distúrbios do desenvolvimento, defeitos genéticos ou desnutrição grave;
• História da poliomielite;
• Doença grave do sistema nervoso (epilepsia, convulsões ou convulsões) ou doença mental;
• História de alergia a qualquer vacina, ou qualquer ingrediente da vacina, ou reação(ões) adversa(s) grave(s) à vacinação, como urticária, dispnéia, edema angioneurótico, dor abdominal, etc;
• Doença autoimune ou imunodeficiência/imunossupressora;
• Distúrbio hemorrágico diagnosticado por um médico (por exemplo, deficiência do fator de coagulação, distúrbio da coagulação ou distúrbio plaquetário) ou hematomas ou coagulopatia significativos;
• Doenças crônicas graves, doenças respiratórias, doenças cardiovasculares, doenças hepáticas ou renais ou doenças de pele;
• Mãe do participante tem infecção pelo HIV;
• Doença aguda ou exacerbação aguda de doença crônica nos últimos 7 dias;
• Teve febre alta nos últimos 3 dias (temperatura axilar ≥ 38,0°C);
• Recebimento de qualquer subunidade ou vacina inativada nos últimos 7 dias;
• Recebimento de qualquer vacina viva atenuada nos últimos 14 dias;
• Recebimento de qualquer hemoderivado nos últimos 3 meses;
• Qualquer outro fator que, no julgamento do investigador, sugira que o voluntário seja inadequado para este estudo;