フットケアについて糖尿病患者を教育するためのモバイルアプリケーション
2020年2月10日 更新者：Berna Dincer、Istanbul Medeniyet University
2 型糖尿病患者のフット ケアにおけるモバイル アプリケーションの効果: 無作為化対照研究
目的: 私たちの目的は、モバイル アプリケーションでトレーニング プログラムを開発し、フット ケアに関する参加者の知識、自己効力感、および行動レベルに対するこのトレーニングの効果を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
この無作為化対照試験の対象は、イスタンブールの研修および研究病院に入院した 130 人の患者で構成されていました。
データは、2017 年 3 月から 9 月の期間に、情報フォーム、糖尿病フット知識スケール、糖尿病フット ケア自己効力感スケール、フット セルフケア行動スケール、およびモバイル アプリケーション トレーニングに関するフィードバック フォームで収集されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
130
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -ADA基準に従って2型糖尿病と診断された 研究の少なくとも6か月前、
- 18歳以上であること、
- 読み書きができ、トルコ語に堪能であること、
- アクティブな足潰瘍がないこと、
- スマートフォンを所有し、操作できること、
- コミュニケーションや精神的な問題がなく、
- 研究への参加に同意します。
除外基準:
- 進行した網膜症の患者および研究からの撤退を希望する患者は、研究から除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：糖尿病患者はモバイル教育を受ける
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携帯電話を介して糖尿病の足の教育を行う
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NO_INTERVENTION：糖尿病患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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彼らの自己効力感
時間枠：4 週目のベースラインの自己効力感からの変化。
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糖尿病フットケア自己効力感尺度は、糖尿病フットケア活動の実行に関する糖尿病患者の自己効力感を決定する尺度です。
この 9 項目 10 ポイントのリッカート型アンケートへの回答は、「まったくわからない = 0」から「非常に確信している = 10」までの範囲の視覚的スケールで評価されます。
スケールの最低スコアは 0 です。最高は 100 です。
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4 週目のベースラインの自己効力感からの変化。
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糖尿病の足の知識
時間枠：4週目のベースラインDiabetes Foot Knowledgeからの変化。
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糖尿病フット知識アンケート (DFKQ) は、ガルシアらによって開発されました。患者がフットケアについて持っている知識のレベルを評価する5項目の手段として。
アンケートは、合計点数に基づいて評価されます。
スコアの増加は、糖尿病患者のフットケアに関する知識レベルが高いことを示します
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4週目のベースラインDiabetes Foot Knowledgeからの変化。
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足のセルフケア行動
時間枠：4 週目のベースライン足のセルフケア行動からの変化。
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Foot Self-care Behavior Scale は、フットケアのコンテキストにおける自己効力感の行動を評価します。
これは 16 項目 5 段階のリッカート型スケールで、回答は「私はこれを行います: 1 = まったくしない、2 = ときどき、3 = ときどき、4 = 頻繁に、5 = いつも」と評価されます。
スケールの最低スコアは 16 です。最高は80
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4 週目のベースライン足のセルフケア行動からの変化。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年2月10日
一次修了 (実際)
2017年2月7日
研究の完了 (実際)
2017年11月7日
試験登録日
最初に提出
2020年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月10日
最初の投稿 (実際)
2020年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月10日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。