- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04265469
Mobilapplikation til at uddanne diabetikere om fodpleje
10. februar 2020 opdateret af: Berna Dincer, Istanbul Medeniyet University
Effekten af mobilapplikation i fodpleje af type 2-diabetespatienter: en randomiseret kontrolleret undersøgelse
Formål: Vores mål var at udvikle et træningsprogram på mobilapplikationen og at vurdere effekten af denne træning på deltagernes viden om fodpleje, deres self-efficacy og deres adfærdsniveauer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Universet i denne randomiserede kontrollerede undersøgelse bestod af 130 patienter, som var blevet præsenteret for et trænings- og forskningshospital i Istanbul.
Dataene er indsamlet i perioden marts-september 2017 med et informationsskema, Diabetic Foot Knowledge Scale, Diabetic Foot Care Self-efficacy Scale, Foot Self-care Behavior Scale og et feedbackskema på Mobile Application Training.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
130
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticeret som type 2-diabetiker i henhold til ADA-kriterier mindst seks måneder før undersøgelsen,
- være 18 år og derover,
- at være læsefærdig og flydende i tyrkisk,
- ikke har et aktivt fodsår,
- at eje og kunne betjene en smartphone,
- ikke har nogen kommunikations- eller psykiske problemer,
- samtykke til at deltage i forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med fremskreden retinopati og dem, der ønskede at trække sig fra forskningen, blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Patienter med diabetikere får mobil uddannelse
|
Giv diabetisk fodundervisning via mobiltelefon
|
NO_INTERVENTION: Patienter med diabetikere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
deres selvstændighed
Tidsramme: ændring fra baseline selveffektivitet i uge 4.
|
Diabetic Foot Care Self-efficacy Scale er en skala, der bestemmer en diabetikers opfattelse af selveffektivitet med hensyn til at udføre diabetiske fodplejeaktiviteter.
Svar på dette ni-punkts 10-punkts Likert-spørgeskema vurderes på en visuel skala, der spænder fra "Jeg er absolut usikker=0" til "Jeg er meget sikker=10".
Den lavest mulige score på skalaen er 0; den højeste er 100.
|
ændring fra baseline selveffektivitet i uge 4.
|
Kendskab til diabetesfod
Tidsramme: ændring fra baseline Diabetes fodviden i uge 4.
|
Diabetes Foot Knowledge Questionnaire (DFKQ) blev udviklet af Garcia et al. som et 5-elements instrument, der vurderer det vidensniveau, patienterne har om fodpleje.
Spørgeskemaet vurderes ud fra den samlede score.
En stigning i scoren indikerer, at diabetikeren har et øget vidensniveau om fodpleje
|
ændring fra baseline Diabetes fodviden i uge 4.
|
Fods egenomsorgsadfærd
Tidsramme: ændring fra baseline fodselvplejeadfærd i uge 4.
|
Foot Self-care Behavior Scale vurderer self-efficacy adfærd i forbindelse med fodpleje.
Det er en 16-punkts 5-punkts Likert-skala, hvor svar vurderes som "Jeg gør dette: 1=Aldrig, 2=En gang imellem, 3=Nogle gange, 4=Ofte, 5=Altid."
Den lavest mulige score på skalaen er 16; den højeste er 80
|
ændring fra baseline fodselvplejeadfærd i uge 4.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
10. februar 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
7. februar 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
7. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. februar 2020
Først opslået (FAKTISKE)
11. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
11. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. februar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 42432568
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetisk foduddannelse
-
Fisseha Z AmdieRekruttering
-
VA Connecticut Healthcare SystemAfsluttet
-
Canandaigua VA Medical CenterFoot Levelers, Inc.; Northeast College of Health SciencesAfsluttetRygsmerter KroniskForenede Stater
-
Yaffa Golan, Ltd.AfsluttetDiabetes | Perifer vaskulær sygdomIsrael
-
MiracleFeetBai Jerbai Wadia Hospital for Children, Mumbai, India; Metwiz Materials; ... og andre samarbejdspartnereUkendtTelemedicin | Klumpfod | Patient ComplianceIndien
-
Washington University School of MedicineShriners Hospitals for ChildrenAfsluttetIsoleret klumpfodForenede Stater
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttet
-
University of ManitobaRiverview Health Centre FoundationAfsluttetMultipel sclerose | FodfaldCanada
-
Orthocare Innovations, LLCFastEquation Inc.Afsluttet
-
University of Wisconsin, MadisonUnited States Department of DefenseRekrutteringAmputation af underekstremiteter | Drop fodForenede Stater