- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04265469
Aplikacja mobilna do edukacji diabetyków w zakresie pielęgnacji stóp
10 lutego 2020 zaktualizowane przez: Berna Dincer, Istanbul Medeniyet University
Wpływ aplikacji mobilnej na pielęgnację stóp pacjentów z cukrzycą typu 2: randomizowane badanie kontrolowane
Cel: Naszym celem było opracowanie programu szkoleniowego na aplikacji mobilnej oraz ocena wpływu tego szkolenia na wiedzę uczestników na temat pielęgnacji stóp, ich poczucie własnej skuteczności oraz poziom zachowania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszechświat tego randomizowanego kontrolowanego badania obejmował 130 pacjentów, którzy zgłosili się do szpitala szkoleniowego i badawczego w Stambule.
Dane zostały zebrane w okresie marzec-wrzesień 2017 r. za pomocą Formularza Informacyjnego, Skali Wiedzy o Stopie Cukrzycowej, Skali Samoskuteczności w Pielęgnacji Stopy Cukrzycowej, Skali Zachowań Samoopieki Stóp oraz Formularza Opinii na temat Szkolenia z Aplikacji Mobilnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
130
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdiagnozowana jako cukrzyca typu 2 zgodnie z kryteriami ADA co najmniej sześć miesięcy przed badaniem,
- ukończone 18 lat,
- umiejętność czytania i pisania oraz biegła znajomość języka tureckiego,
- brak aktywnego owrzodzenia stopy,
- posiadanie i umiejętność obsługi smartfona,
- niemający żadnych problemów komunikacyjnych ani psychicznych,
- wyrażając zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Z badania wykluczono pacjentów z zaawansowaną retinopatią oraz tych, którzy chcieli wycofać się z badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Pacjenci z cukrzycą otrzymują mobilną edukację
|
Zapewnij edukację dotyczącą stopy cukrzycowej za pośrednictwem telefonu komórkowego
|
|
NIE_INTERWENCJA: Pacjenci z cukrzycą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ich samoskuteczność
Ramy czasowe: zmiana od początkowej samoskuteczności w tygodniu 4.
|
Skala Poczucia Własnej Skuteczności Pielęgnacji Stopy Cukrzycowej to skala określająca postrzeganie własnej skuteczności przez osobę z cukrzycą w zakresie wykonywania czynności związanych z pielęgnacją stopy cukrzycowej.
Odpowiedzi na ten dziewięciopunktowy, 10-punktowy kwestionariusz typu Likerta są oceniane na wizualnej skali, która waha się od „całkowicie nie jestem pewien = 0” do „jestem bardzo pewien = 10”.
Najniższy możliwy wynik na skali to 0; najwyższy to 100.
|
zmiana od początkowej samoskuteczności w tygodniu 4.
|
|
Wiedza o stopie cukrzycowej
Ramy czasowe: zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Wiedza na temat stopy cukrzycowej w 4. tygodniu.
|
Kwestionariusz wiedzy o stopie cukrzycowej (DFKQ) został opracowany przez Garcię i in. jako 5-itemowe narzędzie oceniające poziom wiedzy pacjentów na temat pielęgnacji stóp.
Kwestionariusz oceniany jest na podstawie łącznej liczby punktów.
Wzrost wyniku wskazuje, że osoba z cukrzycą ma wyższy poziom wiedzy na temat pielęgnacji stóp
|
zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Wiedza na temat stopy cukrzycowej w 4. tygodniu.
|
|
Samoopieka stóp
Ramy czasowe: zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Zachowania związane z samoopieką stóp w 4. tygodniu.
|
Skala zachowań związanych z samoopieką stóp ocenia poczucie własnej skuteczności w kontekście pielęgnacji stóp.
Jest to 16-itemowa 5-punktowa skala typu Likerta, w której odpowiedzi są oceniane w następujący sposób: „Robię to: 1=nigdy, 2=od czasu do czasu, 3=czasami, 4=często, 5=zawsze”.
Najniższy możliwy wynik na skali to 16; najwyższy to 80
|
zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Zachowania związane z samoopieką stóp w 4. tygodniu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
10 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
7 lutego 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
7 listopada 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
11 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
11 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 42432568
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .