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用于教育糖尿病患者足部护理的移动应用程序

2020年2月10日 更新者:Berna Dincer、Istanbul Medeniyet University

移动应用程序对 2 型糖尿病患者足部护理的影响:一项随机对照研究

目的:我们的目标是开发一个关于移动应用程序的培训计划,并评估该培训对参与者足部护理知识、自我效能和行为水平的影响。

研究概览

详细说明

这项随机对照研究的对象包括 130 名曾就诊于伊斯坦布尔一家培训和研究医院的患者。 这些数据是在 2017 年 3 月至 9 月期间收集的,包括信息表、糖尿病足知识量表、糖尿病足护理自我效能量表、足部自我护理行为量表和移动应用培训反馈表。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

130

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 在研究前至少六个月根据 ADA 标准诊断为 2 型糖尿病,
  • 年满 18 岁,
  • 能说流利的土耳其语,
  • 没有活动性足部溃疡,
  • 拥有并能够操作智能手机,
  • 没有任何沟通或精神问题,
  • 同意参与研究。

排除标准:

  • 患有晚期视网膜病变的患者和希望退出研究的患者被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:糖尿病患者获得移动教育
通过手机进行糖尿病足教育
NO_INTERVENTION:糖尿病患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
他们的自我效能
大体时间:第 4 周时自我效能基线的变化。
糖尿病足部护理自我效能量表是一种确定糖尿病患者对执行糖尿病足部护理活动的自我效能感的量表。 对这份 9 项 10 分李克特式问卷的回答是根据从“我绝对不确定 = 0”到“我非常确定 = 10”的视觉等级进行评估的。 量表上可能的最低分数为 0;最高的是100。
第 4 周时自我效能基线的变化。
糖尿病足知识
大体时间:第 4 周时糖尿病足知识基线的变化。
糖尿病足知识问卷 (DFKQ) 由 Garcia 等人开发。作为评估患者对足部护理知识水平的 5 项工具。 问卷根据总分进行评价。 分数的增加表明糖尿病患者对足部护理的知识水平有所提高
第 4 周时糖尿病足知识基线的变化。
足部自我护理行为
大体时间:第 4 周时足部自我护理行为基线的变化。
足部自我护理行为量表评估足部护理背景下的自我效能行为。 它是一个 16 项 5 点李克特式量表,其中响应被评估为“我这样做:1=从不,2=偶尔,3=有时,4=经常,5=总是。” 量表的最低可能分数是 16;最高是80
第 4 周时足部自我护理行为基线的变化。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年2月10日

初级完成 (实际的)

2017年2月7日

研究完成 (实际的)

2017年11月7日

研究注册日期

首次提交

2020年2月7日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月10日

首次发布 (实际的)

2020年2月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月10日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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糖尿病足教育的临床试验

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