Application mobile pour éduquer les diabétiques sur les soins des pieds
10 février 2020 mis à jour par: Berna Dincer, Istanbul Medeniyet University
L'effet de l'application mobile sur les soins des pieds des patients atteints de diabète de type 2 : une étude contrôlée randomisée
Objectif : Notre objectif était de développer un programme de formation sur l'application mobile et d'évaluer l'effet de cette formation sur les connaissances des participants en matière de soins des pieds, leur auto-efficacité et leurs niveaux de comportement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'univers de cette étude contrôlée randomisée était composé de 130 patients qui s'étaient présentés à un hôpital de formation et de recherche à Istanbul.
Les données ont été recueillies au cours de la période mars-septembre 2017 avec un formulaire d'information, l'échelle de connaissance du pied diabétique, l'échelle d'auto-efficacité des soins du pied diabétique, l'échelle de comportement d'auto-soins des pieds et un formulaire de rétroaction sur la formation à l'application mobile.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
130
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostiqué comme diabétique de type 2 selon les critères de l'ADA au moins six mois avant l'étude,
- avoir 18 ans et plus,
- être alphabétisé et parler couramment le turc,
- ne pas avoir d'ulcère actif du pied,
- posséder et être capable d'utiliser un téléphone intelligent,
- ne pas avoir de problèmes de communication ou mentaux,
- consentir à participer à la recherche.
Critère d'exclusion:
- Les patients atteints de rétinopathie avancée et ceux souhaitant se retirer de la recherche ont été exclus de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Les patients diabétiques reçoivent une éducation mobile
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Donner une éducation au pied diabétique via un téléphone mobile
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AUCUNE_INTERVENTION: Patients diabétiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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leur auto-efficacité
Délai: changement par rapport à l'auto-efficacité de base à la semaine 4.
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L'échelle d'auto-efficacité des soins des pieds diabétiques est une échelle qui détermine la perception d'une personne diabétique de l'auto-efficacité en ce qui concerne l'exécution des activités de soins des pieds diabétiques.
Les réponses à ce questionnaire de type Likert en 9 points et 10 points sont évaluées sur une échelle visuelle allant de « Je ne suis absolument pas sûr = 0 » à « Je suis très sûr = 10 ».
Le score le plus bas possible sur l'échelle est 0 ; le plus élevé est 100.
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changement par rapport à l'auto-efficacité de base à la semaine 4.
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Connaissance du pied diabétique
Délai: changement par rapport à la connaissance initiale du pied diabétique à la semaine 4.
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Le questionnaire sur la connaissance du pied diabétique (DFKQ) a été développé par Garcia et al. comme un instrument à 5 items qui évalue le niveau de connaissances des patients sur les soins des pieds.
Le questionnaire est évalué sur la base du score total.
Une augmentation du score indique que la personne diabétique a un niveau accru de connaissances sur les soins des pieds
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changement par rapport à la connaissance initiale du pied diabétique à la semaine 4.
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Comportement d'auto-soins des pieds
Délai: changement par rapport au comportement d'auto-soin des pieds de base à la semaine 4.
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L'échelle de comportement d'auto-soins des pieds évalue le comportement d'auto-efficacité dans le contexte des soins des pieds.
Il s'agit d'une échelle de type Likert à 16 points en 5 points dans laquelle les réponses sont évaluées comme suit : "Je fais ceci : 1=Jamais, 2=Occasionnellement, 3=Parfois, 4=Fréquemment, 5=Toujours".
Le score le plus bas possible sur l'échelle est 16 ; le plus élevé est 80
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changement par rapport au comportement d'auto-soin des pieds de base à la semaine 4.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
10 février 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
7 février 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
7 novembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2020
Première publication (RÉEL)
11 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 42432568
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .