Mobilní aplikace pro vzdělávání diabetiků o péči o nohy
10. února 2020 aktualizováno: Berna Dincer, Istanbul Medeniyet University
Vliv mobilní aplikace v péči o nohy pacientů s diabetem 2. typu: Randomizovaná kontrolovaná studie
Účel: Naším cílem bylo vyvinout školicí program pro mobilní aplikaci a zhodnotit účinek tohoto školení na znalosti účastníků o péči o nohy, jejich vlastní účinnost a úroveň chování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vesmír této randomizované kontrolované studie sestával ze 130 pacientů, kteří přišli do školicí a výzkumné nemocnice v Istanbulu.
Údaje byly shromažďovány v období březen-září 2017 pomocí informačního formuláře, škály znalostí diabetické nohy, škály sebeúčinnosti péče o diabetickou nohu, škály chování při péči o nohy a formuláře zpětné vazby na školení o mobilní aplikaci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
130
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostikován jako diabetik 2. typu podle kritérií ADA nejméně šest měsíců před studií,
- být starší 18 let,
- být gramotný a plynně turecký,
- nemá aktivní vřed na nohou,
- vlastnit a ovládat chytrý telefon,
- nemá žádné komunikační nebo psychické problémy,
- souhlas s účastí ve výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s pokročilou retinopatií a ti, kteří si přejí odstoupit z výzkumu, byli ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Pacienti s diabetem dostávají mobilní edukaci
|
Poskytněte vzdělávání diabetické nohy prostřednictvím mobilního telefonu
|
|
NO_INTERVENTION: Pacienti s diabetiky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
jejich vlastní účinnost
Časové okno: změna od výchozí hodnoty vlastní účinnosti ve 4. týdnu.
|
Diabetic Foot Care Self-efficacy Scale je škála, která určuje, jak diabetik vnímá vlastní účinnost s ohledem na provádění aktivit péče o diabetickou nohu.
Odpovědi na tento devítibodový 10bodový dotazník Likertova typu jsou hodnoceny na vizuální škále, která sahá od „Nejsem si absolutně jistý=0“ do „Jsem si velmi jistý=10“.
Nejnižší možné skóre na škále je 0; nejvyšší je 100.
|
změna od výchozí hodnoty vlastní účinnosti ve 4. týdnu.
|
|
Znalost diabetické nohy
Časové okno: změna od výchozích znalostí o diabetu nohy ve 4. týdnu.
|
Diabetes Foot Knowledge Questionnaire (DFKQ) vyvinuli Garcia et al. jako nástroj o 5 položkách, který hodnotí úroveň znalostí pacientů o péči o nohy.
Dotazník je vyhodnocen na základě celkového skóre.
Zvýšení skóre ukazuje, že diabetik má zvýšenou úroveň znalostí o péči o nohy
|
změna od výchozích znalostí o diabetu nohy ve 4. týdnu.
|
|
Chování sebeobsluhy nohou
Časové okno: změna od výchozího chování při péči o nohy v týdnu 4.
|
Škála chování při sebeobsluze nohou hodnotí chování vlastní účinnosti v kontextu péče o nohy.
Je to 16bodová 5bodová Likertova škála, ve které jsou odpovědi hodnoceny jako "Dělám to: 1=nikdy, 2=příležitostně, 3=někdy, 4=často, 5=vždy."
Nejnižší možné skóre na škále je 16; nejvyšší je 80
|
změna od výchozího chování při péči o nohy v týdnu 4.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
10. února 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
7. února 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
7. listopadu 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
11. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
11. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 42432568
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .