Mobiele applicatie voor het onderwijzen van diabetici over voetverzorging
10 februari 2020 bijgewerkt door: Berna Dincer, Istanbul Medeniyet University
Het effect van mobiele applicaties bij voetverzorging van patiënten met diabetes type 2: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Doel: Ons doel was om een trainingsprogramma op de mobiele applicatie te ontwikkelen en het effect van deze training op de kennis van de deelnemers over voetverzorging, hun zelfredzaamheid en hun gedragsniveau te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het universum van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie bestond uit 130 patiënten die zich hadden aangemeld bij een trainings- en onderzoeksziekenhuis in Istanbul.
De data zijn verzameld in de periode maart-september 2017 met een Informatieformulier, de Diabetische Voet Kennisschaal, Diabetische Voetzorg Self-efficacy Schaal, Voet Zelfzorg Gedragsschaal en een Feedbackformulier op de Mobiele Applicatie Training.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
130
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gediagnosticeerd als diabetes type 2 volgens ADA-criteria ten minste zes maanden voorafgaand aan het onderzoek,
- 18 jaar en ouder zijn,
- geletterd en vloeiend Turks zijn,
- geen actieve voetzweer hebben,
- het bezitten en kunnen bedienen van een smartphone,
- geen communicatie- of mentale problemen hebben,
- instemt met deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met vergevorderde retinopathie en degenen die zich wilden terugtrekken uit het onderzoek werden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Patiënten met diabetes krijgen mobiel onderwijs
|
Geef Diabetische voeteducatie via de mobiele telefoon
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Patiënten met diabetes
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hun zelfredzaamheid
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline self-efficacy in week 4.
|
Diabetic Foot Care Self-efficacy Scale is een schaal die de perceptie van een diabetespatiënt bepaalt van zelfredzaamheid met betrekking tot het uitvoeren van diabetische voetzorgactiviteiten.
Antwoorden op deze Likert-vragenlijst met negen items en 10 punten worden beoordeeld op een visuele schaal die loopt van "Ik weet het absoluut niet zeker = 0" tot "Ik ben er heel zeker van = 10".
De laagst mogelijke score op de schaal is 0; de hoogste is 100.
|
verandering ten opzichte van baseline self-efficacy in week 4.
|
|
Kennis van diabetesvoeten
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline Diabetes Foot Knowledge in week 4.
|
Diabetes Foot Knowledge Questionnaire (DFKQ) is ontwikkeld door Garcia et al. als een 5-item instrument dat het kennisniveau van patiënten over voetzorg beoordeelt.
De vragenlijst wordt beoordeeld aan de hand van de totaalscore.
Een stijging van de score geeft aan dat de diabetespatiënt meer kennis heeft over voetverzorging
|
verandering ten opzichte van baseline Diabetes Foot Knowledge in week 4.
|
|
Voet Zelfzorg Gedrag
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline Foot Self-care Behavior in week 4.
|
Foot Self-care Behavior Scale beoordeelt self-efficacy gedrag in de context van voetzorg.
Het is een 5-punts Likert-schaal met 16 items waarin antwoorden worden beoordeeld als "Ik doe dit: 1=nooit, 2=af en toe, 3=soms, 4=vaak, 5=altijd."
De laagst mogelijke score op de schaal is 16; de hoogste is 80
|
verandering ten opzichte van baseline Foot Self-care Behavior in week 4.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
10 februari 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
7 februari 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
7 november 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 februari 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
11 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
11 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 42432568
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .