Mobile Anwendung zur Aufklärung von Diabetikern über Fußpflege
10. Februar 2020 aktualisiert von: Berna Dincer, Istanbul Medeniyet University
Die Wirkung der mobilen Anwendung in der Fußpflege von Patienten mit Typ-2-Diabetes: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Zweck: Unser Ziel war es, ein Trainingsprogramm zur mobilen Anwendung zu entwickeln und die Wirkung dieses Trainings auf das Wissen der Teilnehmer über Fußpflege, ihre Selbstwirksamkeit und ihr Verhalten zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Universum dieser randomisierten kontrollierten Studie bestand aus 130 Patienten, die sich in einem Ausbildungs- und Forschungskrankenhaus in Istanbul vorgestellt hatten.
Die Daten wurden im Zeitraum März bis September 2017 mit einem Informationsformular, der Diabetic Foot Knowledge Scale, der Diabetic Foot Care Self-Efficiency Scale, der Foot Self-Care Behavior Scale und einem Feedback-Formular zum Mobile Application Training erhoben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
130
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mindestens sechs Monate vor der Studie als Typ-2-Diabetiker nach ADA-Kriterien diagnostiziert,
- 18 Jahre und älter sein,
- lesen und schreiben können und fließend Türkisch sprechen,
- kein aktives Fußgeschwür haben,
- ein Smartphone besitzen und bedienen können,
- keine Kommunikations- oder psychischen Probleme haben,
- Zustimmung zur Teilnahme an der Untersuchung.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit fortgeschrittener Retinopathie und solche, die sich aus der Studie zurückziehen wollten, wurden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Diabetiker erhalten mobile Aufklärung
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Geben Sie diabetische Fußaufklärung per Handy
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KEIN_EINGRIFF: Patienten mit Diabetes
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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ihre Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Änderung der Selbstwirksamkeitserwartung zu Studienbeginn in Woche 4.
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Die Diabetic Foot Care Self-Efficiency Scale ist eine Skala, die die Selbstwirksamkeitswahrnehmung eines Diabetikers in Bezug auf die Durchführung diabetischer Fußpflegeaktivitäten bestimmt.
Die Antworten auf diesen 10-Punkte-Likert-Fragebogen mit neun Punkten werden auf einer visuellen Skala bewertet, die von „Ich bin mir absolut unsicher=0“ bis „Ich bin mir sehr sicher=10“ reicht.
Die niedrigstmögliche Punktzahl auf der Skala ist 0; der höchste ist 100.
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Änderung der Selbstwirksamkeitserwartung zu Studienbeginn in Woche 4.
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Diabetes-Fuß-Wissen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Diabetes-Fuß-Ausgangswissen in Woche 4.
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Der Diabetes Foot Knowledge Questionnaire (DFKQ) wurde von Garcia et al. als 5-Punkte-Instrument, das den Wissensstand von Patienten über Fußpflege erfasst.
Der Fragebogen wird anhand der Gesamtpunktzahl ausgewertet.
Eine Erhöhung der Punktzahl weist darauf hin, dass der Diabetiker über ein erhöhtes Wissen über Fußpflege verfügt
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Veränderung gegenüber dem Diabetes-Fuß-Ausgangswissen in Woche 4.
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Fußpflegeverhalten
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Basislinien-Fußselbstpflegeverhalten in Woche 4.
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Die Foot Self-care Behavior Scale bewertet das Selbstwirksamkeitsverhalten im Zusammenhang mit der Fußpflege.
Es handelt sich um eine 16-Punkte-5-Punkte-Likert-Skala, bei der die Antworten wie folgt bewertet werden: „Ich mache das: 1 = nie, 2 = gelegentlich, 3 = manchmal, 4 = häufig, 5 = immer.“
Die niedrigstmögliche Punktzahl auf der Skala ist 16; der höchste ist 80
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Veränderung gegenüber dem Basislinien-Fußselbstpflegeverhalten in Woche 4.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
10. Februar 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
7. Februar 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
7. November 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Februar 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
11. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
11. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 42432568
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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