Aplicativo móvel para educar diabéticos sobre cuidados com os pés
10 de fevereiro de 2020 atualizado por: Berna Dincer, Istanbul Medeniyet University
O efeito do aplicativo móvel no cuidado com os pés de pacientes com diabetes tipo 2: um estudo controlado randomizado
Objetivo: Nosso objetivo foi desenvolver um programa de treinamento no aplicativo móvel e avaliar o efeito desse treinamento no conhecimento dos participantes sobre cuidados com os pés, sua autoeficácia e seus níveis de comportamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O universo deste estudo controlado randomizado consistiu de 130 pacientes que se apresentaram em um hospital de treinamento e pesquisa em Istambul.
Os dados foram coletados durante o período de março a setembro de 2017 com um Formulário Informativo, a Escala de Conhecimento do Pé Diabético, a Escala de Autoeficácia no Cuidado do Pé Diabético, a Escala de Comportamento de Autocuidado com os Pés e um Formulário de Feedback sobre o Treinamento do Aplicativo Móvel.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
130
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnosticado como diabético tipo 2 de acordo com os critérios da ADA pelo menos seis meses antes do estudo,
- sendo maior de 18 anos,
- ser alfabetizado e fluente em turco,
- não ter uma úlcera ativa no pé,
- possuir e ser capaz de operar um smartphone,
- não ter problemas de comunicação ou mentais,
- consentindo em participar da pesquisa.
Critério de exclusão:
- Pacientes com retinopatia avançada e aqueles que desejavam desistir da pesquisa foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Pacientes diabéticos recebem educação móvel
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Dê educação sobre o pé diabético via telefone celular
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SEM_INTERVENÇÃO: Pacientes com diabéticos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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sua autoeficácia
Prazo: mudança da autoeficácia basal na semana 4.
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Diabetic Foot Care Self-efficacy Scale é uma escala que determina a percepção de autoeficácia de um indivíduo diabético em relação à execução de atividades de cuidados com o pé diabético.
As respostas a este questionário do tipo Likert de nove itens e 10 pontos são avaliadas em uma escala visual que varia de "Não tenho certeza absoluta = 0" a "Tenho muita certeza = 10".
A pontuação mais baixa possível na escala é 0; o maior é 100.
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mudança da autoeficácia basal na semana 4.
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Conhecimento do pé diabético
Prazo: mudança desde o início do Diabetes Foot Knowledge na semana 4.
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O Diabetes Foot Knowledge Questionnaire (DFKQ) foi desenvolvido por Garcia et al. como um instrumento de 5 itens que avalia o nível de conhecimento que os pacientes têm sobre os cuidados com os pés.
O questionário é avaliado com base na pontuação total.
Um aumento na pontuação indica que o indivíduo diabético tem um maior nível de conhecimento sobre os cuidados com os pés
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mudança desde o início do Diabetes Foot Knowledge na semana 4.
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Comportamento de autocuidado com os pés
Prazo: mudança do comportamento inicial de autocuidado com os pés na semana 4.
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A Escala de Comportamento de Autocuidado com os Pés avalia o comportamento de autoeficácia no contexto do cuidado com os pés.
É uma escala tipo Likert de 16 itens e 5 pontos, na qual as respostas são avaliadas como "Eu faço isso: 1=Nunca, 2=Ocasionalmente, 3=Às vezes, 4=Frequentemente, 5=Sempre".
A pontuação mais baixa possível na escala é 16; o maior é 80
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mudança do comportamento inicial de autocuidado com os pés na semana 4.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
10 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
7 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
7 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
11 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 42432568
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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