Applicazione mobile per educare i diabetici sulla cura dei piedi
10 febbraio 2020 aggiornato da: Berna Dincer, Istanbul Medeniyet University
L'effetto dell'applicazione mobile nella cura del piede dei pazienti con diabete di tipo 2: uno studio controllato randomizzato
Scopo: Il nostro obiettivo era sviluppare un programma di formazione sull'applicazione mobile e valutare l'effetto di questa formazione sulla conoscenza dei partecipanti sulla cura del piede, sulla loro autoefficacia e sui loro livelli di comportamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'universo di questo studio controllato randomizzato era composto da 130 pazienti che si erano presentati a un ospedale di formazione e ricerca a Istanbul.
I dati sono stati raccolti nel periodo marzo-settembre 2017 con un Modulo Informativo, la Diabetic Foot Knowledge Scale, la Diabetic Foot Care Self-efficacy Scale, la Foot Self-care Behavior Scale e un Feedback Form sulla Mobile Application Training.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
130
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosticato come diabetico di tipo 2 secondo i criteri ADA almeno sei mesi prima dello studio,
- avere 18 anni e più,
- essere alfabetizzato e fluente in turco,
- non avere un'ulcera del piede attiva,
- possedere ed essere in grado di utilizzare uno smartphone,
- non avere problemi di comunicazione o mentali,
- acconsentendo a partecipare alla ricerca.
Criteri di esclusione:
- I pazienti con retinopatia avanzata e coloro che desideravano ritirarsi dalla ricerca sono stati esclusi dallo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: I pazienti con diabetici ottengono l'istruzione mobile
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Dare educazione al piede diabetico tramite telefono cellulare
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NESSUN_INTERVENTO: Pazienti con diabetici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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la loro autoefficacia
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale di autoefficienza alla settimana 4.
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La Diabetic Foot Care Self-efficacy Scale è una scala che determina la percezione di autoefficacia di un individuo diabetico rispetto all'esecuzione di attività di cura del piede diabetico.
Le risposte a questo questionario di tipo Likert a nove voci e 10 punti vengono valutate su una scala visiva che va da "Sono assolutamente insicuro=0" a "Sono molto sicuro=10".
Il punteggio più basso possibile sulla scala è 0; il massimo è 100.
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cambiamento rispetto al basale di autoefficienza alla settimana 4.
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Conoscenza del piede diabetico
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale Diabetes Foot Knowledge alla settimana 4.
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Il Diabetes Foot Knowledge Questionnaire (DFKQ) è stato sviluppato da Garcia et al. come strumento a 5 item che valuta il livello di conoscenza che i pazienti hanno sulla cura del piede.
Il questionario viene valutato sulla base del punteggio totale.
Un aumento del punteggio indica che l'individuo diabetico ha un maggiore livello di conoscenza sulla cura del piede
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cambiamento rispetto al basale Diabetes Foot Knowledge alla settimana 4.
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Comportamento per la cura di sé del piede
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al comportamento di cura personale del piede al basale alla settimana 4.
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Foot Self-care Behavior Scale valuta il comportamento di autoefficacia nel contesto della cura del piede.
Si tratta di una scala di tipo Likert a 16 punti a 5 punti in cui le risposte vengono valutate come "Faccio questo: 1=Mai, 2=Occasionalmente, 3=A volte, 4=Frequentemente, 5=Sempre".
Il punteggio più basso possibile sulla scala è 16; il più alto è 80
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cambiamento rispetto al comportamento di cura personale del piede al basale alla settimana 4.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
10 febbraio 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
7 febbraio 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
7 novembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 febbraio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
11 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
11 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 42432568
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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