Мобильное приложение для обучения диабетиков уходу за ногами
10 февраля 2020 г. обновлено: Berna Dincer, Istanbul Medeniyet University
Влияние мобильного приложения на уход за ногами у пациентов с диабетом 2 типа: рандомизированное контролируемое исследование
Цель: Нашей целью было разработать программу обучения в мобильном приложении и оценить влияние этого обучения на знания участников об уходе за ногами, их самоэффективность и уровень их поведения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вселенная этого рандомизированного контролируемого исследования состояла из 130 пациентов, обратившихся в учебно-исследовательскую больницу в Стамбуле.
Данные были собраны в период с марта по сентябрь 2017 г. с помощью информационной формы, шкалы знаний о диабетической стопе, шкалы самоэффективности ухода за диабетической стопой, шкалы поведения при уходе за стопой и формы обратной связи на тренинге по мобильному приложению.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
130
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- диагностированный как диабет 2 типа в соответствии с критериями ADA не менее чем за шесть месяцев до исследования,
- возраст 18 лет и старше,
- быть грамотным и свободно говорить на турецком языке,
- отсутствие активной язвы стопы,
- наличие и умение пользоваться смартфоном,
- отсутствие каких-либо коммуникативных или психических проблем,
- согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Пациенты с далеко зашедшей ретинопатией и желающие выйти из исследования были исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Больные сахарным диабетом получают мобильное образование
|
Обучение диабетической стопе с помощью мобильного телефона
|
|
NO_INTERVENTION: Больные диабетом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
их самоэффективность
Временное ограничение: изменение самоэффективности по сравнению с исходным уровнем на 4-й неделе.
|
Шкала самоэффективности при уходе за диабетической стопой представляет собой шкалу, которая определяет восприятие человеком с диабетом самоэффективности в отношении выполнения действий по уходу за диабетической стопой.
Ответы на этот опросник типа Лайкерта, состоящий из девяти пунктов и состоящий из 10 пунктов, оцениваются по визуальной шкале, которая варьируется от «Я абсолютно не уверен = 0» до «Я совершенно уверен = 10».
Наименьший возможный балл по шкале — 0; самый высокий 100.
|
изменение самоэффективности по сравнению с исходным уровнем на 4-й неделе.
|
|
Знание диабетической стопы
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем знаний о диабетической стопе на 4-й неделе.
|
Опросник знаний о диабетической стопе (DFKQ) был разработан Garcia et al. как инструмент из 5 пунктов, который оценивает уровень знаний пациентов об уходе за ногами.
Анкета оценивается на основе общего балла.
Увеличение балла указывает на то, что человек с диабетом имеет повышенный уровень знаний об уходе за ногами.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем знаний о диабетической стопе на 4-й неделе.
|
|
Уход за ногами
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем поведения при уходе за ногами на 4-й неделе.
|
Шкала поведения при уходе за ногами оценивает самоэффективность поведения в контексте ухода за ногами.
Это 5-балльная шкала Лайкерта из 16 пунктов, в которой ответы оцениваются как «Я делаю это: 1 = никогда, 2 = иногда, 3 = иногда, 4 = часто, 5 = всегда».
Наименьший возможный балл по шкале — 16; самый высокий 80
|
изменение по сравнению с исходным уровнем поведения при уходе за ногами на 4-й неделе.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 февраля 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 февраля 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 ноября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 42432568
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .