Mobilapplikasjon for opplæring av diabetikere om fotpleie
10. februar 2020 oppdatert av: Berna Dincer, Istanbul Medeniyet University
Effekten av mobilapplikasjon i fotpleie av type 2-diabetespasienter: en randomisert kontrollert studie
Formål: Vårt mål var å utvikle et treningsprogram på mobilapplikasjonen og å vurdere effekten av denne opplæringen på deltakernes kunnskap om fotpleie, deres egeneffektivitet og deres atferdsnivåer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Universet til denne randomiserte kontrollerte studien besto av 130 pasienter som hadde presentert seg på et trenings- og forskningssykehus i Istanbul.
Dataene ble samlet inn i perioden mars-september 2017 med et informasjonsskjema, Diabetic Foot Knowledge Scale, Diabetic Foot Care Self-efficacy Scale, Foot Self-care Behavior Scale og et tilbakemeldingsskjema på Mobilapplikasjonsopplæringen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
130
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisert som type 2-diabetiker i henhold til ADA-kriterier minst seks måneder før studien,
- være 18 år og eldre,
- være litterær og flytende i tyrkisk,
- ikke har et aktivt fotsår,
- å eie og kunne betjene en smarttelefon,
- ikke har noen kommunikasjons- eller psykiske problemer,
- samtykke til å delta i forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med avansert retinopati og de som ønsket å trekke seg fra forskningen ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Pasienter med diabetikere får mobil utdanning
|
Gi diabetisk fotopplæring via mobiltelefon
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Pasienter med diabetikere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
deres egeneffektivitet
Tidsramme: endring fra baseline selveffektivitet ved uke 4.
|
Diabetic Foot Care Self-efficacy Scale er en skala som bestemmer en diabetikers oppfatning av selveffektivitet med hensyn til å utføre diabetiske fotpleieaktiviteter.
Svar på dette ni-punkts 10-punkts Likert-spørreskjemaet vurderes på en visuell skala som spenner fra "Jeg er helt usikker=0" til "Jeg er veldig sikker=10".
Lavest mulig poengsum på skalaen er 0; det høyeste er 100.
|
endring fra baseline selveffektivitet ved uke 4.
|
|
Diabetes fotkunnskap
Tidsramme: endring fra baseline Diabetes fotkunnskap ved uke 4.
|
Diabetes Foot Knowledge Questionnaire (DFKQ) ble utviklet av Garcia et al. som et 5-elements instrument som vurderer kunnskapsnivået pasientene har om fotpleie.
Spørreskjemaet vurderes ut fra totalskåren.
En økning i skåren indikerer at den diabetikere har økt kunnskap om fotpleie
|
endring fra baseline Diabetes fotkunnskap ved uke 4.
|
|
Fots egenomsorgsadferd
Tidsramme: endring fra baseline fotens egenomsorgsatferd ved uke 4.
|
Foot Self-care Behavior Scale vurderer egeneffektivitetsadferd i sammenheng med fotpleie.
Det er en 16-punkts 5-punkts Likert-skala der svar vurderes som "Jeg gjør dette: 1=Aldri, 2=Noen ganger, 3=Noen ganger, 4=Ofte, 5=Alltid."
Lavest mulig poengsum på skalaen er 16; det høyeste er 80
|
endring fra baseline fotens egenomsorgsatferd ved uke 4.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
10. februar 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
7. februar 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
7. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
11. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
11. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 42432568
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .