- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04265469
Mobiilisovellus diabeetikkojen kouluttamiseen jalkahoidosta
maanantai 10. helmikuuta 2020 päivittänyt: Berna Dincer, Istanbul Medeniyet University
Mobiilisovelluksen vaikutus tyypin 2 diabetespotilaiden jalkahoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tarkoitus: Tavoitteenamme oli kehittää koulutusohjelma mobiilisovellukselle ja arvioida tämän koulutuksen vaikutusta osallistujien tietämykseen jalkojen hoidosta, heidän itsetehokkuuteensa ja käyttäytymiseensä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen universumi koostui 130 potilaasta, jotka olivat saapuneet koulutus- ja tutkimussairaalaan Istanbulissa.
Tiedot kerättiin maalis-syyskuun 2017 aikana tietolomakkeella, diabeettisen jalan osaamisasteikolla, diabeettisen jalan hoidon itsetehokkuusasteikolla, jalkojen itsehoidon käyttäytymisasteikolla ja mobiilisovelluskoulutuksen palautelomakkeella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
130
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- joka on diagnosoitu tyypin 2 diabeetikoksi ADA-kriteerien mukaan vähintään kuusi kuukautta ennen tutkimusta,
- olla vähintään 18-vuotias,
- on lukutaitoinen ja sujuva turkki,
- joilla ei ole aktiivista jalkahaavaa,
- älypuhelimen omistaminen ja käyttömahdollisuus,
- sinulla ei ole kommunikaatio- tai mielenterveysongelmia,
- suostumus osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli pitkälle edennyt retinopatia ja jotka halusivat vetäytyä tutkimuksesta, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Diabeetikot saavat mobiilikoulutusta
|
Anna diabeettisen jalan koulutusta matkapuhelimella
|
|
EI_INTERVENTIA: Potilaat, joilla on diabeetikko
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
heidän itsetehokkuutensa
Aikaikkuna: muutos lähtötason omatehokkuudesta viikolla 4.
|
Diabeettisen jalanhoidon itsetehokkuusasteikko on asteikko, joka määrittää diabeettisen yksilön käsityksen itsetehokkuudesta diabeettisten jalkojen hoitotoimenpiteiden suorittamisessa.
Vastaukset tähän yhdeksän kohtaan 10 pisteen Likert-tyyppiseen kyselyyn arvioidaan visuaalisella asteikolla, joka vaihtelee "Olen ehdottoman epävarma=0" ja "Olen erittäin varma=10".
Asteikon pienin mahdollinen pistemäärä on 0; korkein on 100.
|
muutos lähtötason omatehokkuudesta viikolla 4.
|
|
Diabetes-jalkatieto
Aikaikkuna: muutos perustasosta Diabetes-jalkatietämys viikolla 4.
|
Diabetes Foot Knowledge Questionnairen (DFKQ) ovat kehittäneet Garcia et ai. 5-osaisena instrumenttina, joka arvioi potilaiden tietämystä jalkojen hoidosta.
Kyselylomake arvioidaan kokonaispistemäärän perusteella.
Pisteiden nousu osoittaa, että diabeetikon tietämys jalkojen hoidosta on lisääntynyt
|
muutos perustasosta Diabetes-jalkatietämys viikolla 4.
|
|
Jalkojen itsehoitokäyttäytyminen
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta Jalkojen itsehoitokäyttäytyminen viikolla 4.
|
Foot Self-care Behaviour Scale arvioi itsetehokkuutta jalkojen hoidon yhteydessä.
Se on 16-osainen 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, jossa vastaukset arvioidaan seuraavasti: "Teen näin: 1=En koskaan, 2=Satunnaisesti, 3=Joskus, 4=Usein, 5=Aina."
Asteikon pienin mahdollinen pistemäärä on 16; korkein on 80
|
muutos lähtötilanteesta Jalkojen itsehoitokäyttäytyminen viikolla 4.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 10. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 7. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 7. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 11. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 11. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 42432568
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .