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발 관리에 대한 당뇨병 교육용 모바일 애플리케이션

2020년 2월 10일 업데이트: Berna Dincer, Istanbul Medeniyet University

모바일 앱이 제2형 당뇨병 환자의 발 관리에 미치는 영향: 무작위 통제 연구

목적: 우리의 목표는 모바일 애플리케이션에서 교육 프로그램을 개발하고 이 교육이 발 관리에 대한 참가자의 지식, 자기효능감 및 행동 수준에 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상세 설명

이 무작위 통제 연구의 우주는 이스탄불에 있는 훈련 및 연구 병원에 제출한 130명의 환자로 구성되었습니다. 데이터는 2017년 3월-9월 기간 동안 정보 양식, 당뇨병 발 지식 척도, 당뇨병 발 관리 자기 효능 척도, 발 자기 관리 행동 척도 및 모바일 애플리케이션 교육에 대한 피드백 양식으로 수집되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

130

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연구 최소 6개월 전에 ADA 기준에 따라 제2형 당뇨병으로 진단된 자,
  • 18세 이상,
  • 유창하고 유창한 터키어,
  • 활동성 족부 궤양이 없는 경우,
  • 스마트폰을 소유하고 조작할 수 있는 것,
  • 의사 소통이나 정신적 문제가 없으며,
  • 연구 참여에 동의합니다.

제외 기준:

  • 진행성 망막증 환자 및 연구 중단을 원하는 환자는 연구에서 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 당뇨병 환자는 모바일 교육을받습니다.
휴대폰으로 당뇨병 발 교육 제공
NO_INTERVENTION: 당뇨병 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그들의 자기효능감
기간: 4주차 기준 자기 효능감에서 변화.
당뇨병성 발 관리 자기효능감 척도는 당뇨병 환자가 당뇨병성 발 관리 활동을 수행하는 것과 관련하여 자기 효능감에 대한 인식을 결정하는 척도입니다. 이 9개 항목 10점 리커트 유형의 설문지에 대한 응답은 "확실하지 않습니다=0"에서 "매우 확신합니다=10" 범위의 시각적 척도에서 평가됩니다. 척도에서 가능한 가장 낮은 점수는 0입니다. 가장 높은 값은 100입니다.
4주차 기준 자기 효능감에서 변화.
당뇨병 발 지식
기간: 4주차 기준 당뇨병 발 지식에서 변경.
DFKQ(Diabetes Foot Knowledge Questionnaire)는 Garcia 등에 의해 개발되었습니다. 발 관리에 대한 환자의 지식 수준을 평가하는 5개 항목 도구로 사용됩니다. 설문은 총점을 기준으로 평가됩니다. 점수의 증가는 당뇨병 환자가 발 관리에 대한 지식 수준이 증가했음을 나타냅니다.
4주차 기준 당뇨병 발 지식에서 변경.
발 자기 관리 행동
기간: 4주차에 베이스라인 발 자가 관리 행동에서 변화.
발 자기 관리 행동 척도는 발 관리의 맥락에서 자기 효능감 행동을 평가합니다. 16문항 5점 리커트 척도로서 "나는 이것을 한다: 1=전혀 없다, 2=가끔, 3=가끔, 4=자주, 5=항상"으로 응답한다. 척도에서 가능한 가장 낮은 점수는 16입니다. 최고는 80
4주차에 베이스라인 발 자가 관리 행동에서 변화.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 2월 10일

기본 완료 (실제)

2017년 2월 7일

연구 완료 (실제)

2017년 11월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 10일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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