複数の第一選択アルテミシニンベースの併用療法の実現可能性、受容性、およびコスト
合併症のないマラリアに対する複数の第一選択アルテミシニンベースの併用療法を展開する戦略の実現可能性、受容性、およびコスト:ブルキナファソのカヤの保健地区におけるパイロットプログラム
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
この研究は、形成研究段階、MFT 展開段階、評価段階、評価後段階の 4 つの重複する段階を通じて実施されます。
形成研究段階
1.1 目的
ベースライン情報を生成し、調査地域での合併症のないマラリアに対する MFT のパイロット実装のための介入ツールを開発します。
1.2 設計
デスクレビュー、定性的および定量的調査方法を使用した横断的調査:
- 個別の詳細なインタビュー
- フォーカス グループ ディスカッション
- 地域レベルでのマラリア関連の罹患率と死亡率、および医療システムの利用状況を評価するための世帯調査
- マラリアの罹患率と死亡率、抗マラリア薬、マラリア迅速診断検査の利用可能性に関する医療施設ベースの調査。
1.3 期間
保健研究倫理委員会の承認を得てから6ヶ月。
MFT 展開フェーズ
2.1 目的
実行可能で許容可能で、高いカバー率を達成するカヤの保健地区で、合併症のないマラリアの MFT を実施する。
2.2 薬物の展開
ACT とそれぞれの対象集団を研究します。
- 5歳未満の子供のためのアーテスネート-ピロナリジン
- 妊婦用アルテメテル・ルメファントリン
- 5歳以上の個人のためのジヒドロアルテミシニン-ピペラキン
NB: National Malaria Control Program の推奨に従って、Artemether-Lumefantrine を使用したマラリアのコミュニティ ケース管理。
2.3 期間
研究地域における低および高マラリア感染シーズンを含む12か月。
モニタリングと評価段階
3.1 目的
カヤ保健地区における合併症のないマラリアに対するパイロット MFT パイロット プログラムの実現可能性、受容性、コスト、および効果を評価します。
3.2 設計
デスクレビュー、定性的および定量的調査方法を使用した横断的調査:
- 個別の詳細なインタビュー
- フォーカス グループ ディスカッション
- 地域レベルでのマラリア関連の罹患率と死亡率、および医療システムの利用状況を評価するための世帯調査
- マラリア関連の罹患率と死亡率、抗マラリア薬の入手可能性と使用、およびマラリア迅速診断検査に関する医療施設ベースの調査。
- コスト評価。
3.3 期間
4ヶ月。
- 事後評価段階
4.1 目的
ブルキナファソのカヤ保健地区における、合併症のないマラリアに対するアルテミシニンベースの複数の第一選択薬併用療法のパイロット実施の結果を伝達し、普及させる。
4.2 方法論
- 地域社会への報告フィードバック会
- プログラムの調査結果を報告することを目的とした全国ワークショップ
- 寄付者に提出する最終報告書
- 会議、会議、セミナーでの調査結果の口頭発表、および査読付き科学雑誌での調査結果の発表
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
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-
Ouagadougou、ブルキナファソ
- Groupe de Recherche Action en Sante
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
世帯調査
- 介護者、成人、妊婦
- 署名済み同意書
除外基準:
-
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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5歳未満の子供
このグループの合併症のないマラリア症例は、医療施設レベルでピロナリジン-アルテスネートを使用して管理されます。
この薬は、ブルキナファソで、合併症のないマラリア患者の日常診療用に登録されています。
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5歳以上の方
このグループの合併症のないマラリア症例は、医療施設レベルのジヒドロアルテミシニン-ピペラキンを使用して管理されます。
この薬は、ブルキナファソで、合併症のないマラリア患者の日常診療用に登録されています。
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妊娠中の女性
このグループの合併症のないマラリア症例は、Artemether-Lumefantrin 医療施設レベルを使用して管理されます。
この薬は、ブルキナファソで、合併症のないマラリア患者の日常診療用に登録されています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MFT パイロット プログラムに関する情報提供者のさまざまなプロファイルから得られた、好意的および否定的な意見の数。
時間枠:形成段階から薬物展開の終了まで: 18 か月の期間。
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データは、情報提供者のさまざまなプロファイルから、質的調査 (FGD; IDI) および量的世帯調査 (KAP アンケート) を通じて収集されます。
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形成段階から薬物展開の終了まで: 18 か月の期間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MFTs パイロット プログラムに好意的な意見を持つコミュニティ リソースの人々の割合。
時間枠:形成段階から薬物展開の終了まで: 18 か月の期間。
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データは、情報提供者のさまざまなプロファイルから質的調査 (FGD; IDI) を通じてコミュニティ レベルで収集されます。
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形成段階から薬物展開の終了まで: 18 か月の期間。
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MFTs パイロット プログラムに対して否定的な意見を持つコミュニティ リソースの人々の割合。
時間枠:形成段階から薬物展開の終了まで: 18 か月の期間。
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データは、情報提供者のさまざまなプロファイルから質的調査 (FGD; IDI) を通じてコミュニティ レベルで収集されます。
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形成段階から薬物展開の終了まで: 18 か月の期間。
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年間平均モニタリング訪問回数
時間枠:MFT 展開フェーズを通じて: 12 か月の期間。
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データは、医療施設ベースの調査を通じて取得されます。
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MFT 展開フェーズを通じて: 12 か月の期間。
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ドラッグ ストアが 1 年あたりの研究 ACT の任意の用量の在庫を持っているモニタリング訪問の平均数。
時間枠:MFT 展開フェーズを通じて: 12 か月の期間。
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データは、医療施設ベースの調査を通じて取得されます。
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MFT 展開フェーズを通じて: 12 か月の期間。
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医療施設が mRDT を年間在庫切れにしているモニタリング訪問の平均回数。
時間枠:MFT 展開フェーズを通じて: 12 か月の期間。
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データは、医療施設ベースの調査を通じて取得されます。
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MFT 展開フェーズを通じて: 12 か月の期間。
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医療施設レベルで見られる発熱エピソードの割合。
時間枠:MFT 展開フェーズを通じて: 12 か月の期間
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データは、医療施設 (HF) の登録簿を使用した医療施設ベースの調査を通じて取得されます。
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MFT 展開フェーズを通じて: 12 か月の期間
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24 時間以内に医療施設レベル (HFL) で見られる発熱エピソードの割合
時間枠:MFT 展開フェーズを通じて: 12 か月の期間
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データは、HF の登録簿を使用した医療施設ベースの調査を通じて取得されます。
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MFT 展開フェーズを通じて: 12 か月の期間
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24時間以内にHFLで見られ、寄生虫血症について検査された発熱エピソードの割合。
時間枠:MFT 展開フェーズを通じて: 12 か月の期間。
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マラリアの診断は、マラリア迅速診断検査 (mRDT) を使用して行われます。
データは、HF の登録簿を使用した医療施設ベースの調査を通じて取得されます。
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MFT 展開フェーズを通じて: 12 か月の期間。
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24 時間以内に HFL で見られ、診断テストが陽性で、MFT 戦略に従って ACT を投与された発熱エピソードの割合
時間枠:MFT 展開フェーズを通じて: 12 か月の期間。
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マラリアの診断は、マラリア迅速診断検査 (mRDT) を使用して行われます。
データは、HF の登録簿を使用した医療施設ベースの調査を通じて取得されます。
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MFT 展開フェーズを通じて: 12 か月の期間。
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24 時間以内に HFL で見られ、診断テストが陰性で、抗マラリア薬を投与されなかった発熱エピソードの割合。
時間枠:MFT 展開フェーズを通じて: 12 か月の期間。
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マラリアの診断は、マラリア迅速診断検査 (mRDT) を使用して行われます。
データは、HF の登録簿を使用した医療施設ベースの調査を通じて取得されます。
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MFT 展開フェーズを通じて: 12 か月の期間。
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24 時間以内に HFL で見られ、診断テストが陰性で ACT を受けた発熱エピソードの割合。
時間枠:MFT 展開フェーズを通じて: 12 か月の期間。
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マラリアの診断は、マラリア迅速診断検査 (mRDT) を使用して行われます。
データは、HF の登録簿を使用した医療施設ベースの調査を通じて取得されます。
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MFT 展開フェーズを通じて: 12 か月の期間。
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MFTの戦略に従って、HWによるACT治療スケジュール(タイミングと用量)に準拠したACTで治療された発熱エピソードの割合
時間枠:マラリア シーズンのピーク時の MFT 展開段階: 6 か月の期間。
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世帯調査(KAPアンケートを通じてコミュニティレベルでデータが収集されます)。
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マラリア シーズンのピーク時の MFT 展開段階: 6 か月の期間。
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迅速な治療または確認された陰性診断を受ける追加の発熱エピソードあたりの費用
時間枠:MFT 展開フェーズを通じて: 12 か月の期間。
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データは、医療施設ベースの調査を通じて費用データ収集フォームを使用して取得されます。
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MFT 展開フェーズを通じて: 12 か月の期間。
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追加の不適切な抗マラリア治療あたりのコストを回避。
時間枠:MFT 展開フェーズを通じて: 12 か月の期間。
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データは、医療施設ベースの調査を通じて費用データ収集フォームを使用して取得されます。
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MFT 展開フェーズを通じて: 12 か月の期間。
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診断が確認されたマラリアに対して適切に管理された、追加の発熱エピソードあたりの費用
時間枠:MFT 展開フェーズを通じて: 12 か月の期間
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データは、医療施設ベースの調査を通じて費用データ収集フォームを使用して取得されます。
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MFT 展開フェーズを通じて: 12 か月の期間
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介入の一人当たりの総費用(プロバイダーの観点)
時間枠:MFT 展開フェーズを通じて: 12 か月の期間
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データは、医療施設ベースの調査を通じて費用データ収集フォームを使用して取得されます。
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MFT 展開フェーズを通じて: 12 か月の期間
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介入の 1 人あたりの総費用 (社会的観点)
時間枠:MFT 展開フェーズを通じて: 12 か月の期間
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データは、世帯調査 (コミュニティ レベルで実施される費用アンケート) を通じて費用データ収集フォームを使用して取得されます。
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MFT 展開フェーズを通じて: 12 か月の期間
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MFT 戦略に参加するための HW のコスト。
時間枠:MFT 展開フェーズを通じて: 12 か月の期間。
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データは、医療施設レベルで費用データ収集フォームを使用して取得されます。
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MFT 展開フェーズを通じて: 12 か月の期間。
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マラリア原虫血症の検査を受けた HW が見た合併症のない発熱エピソードの割合。
時間枠:形成段階から薬物展開の終了まで: 18 か月の期間。
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データは、医療施設ベースの調査 (HF の登録簿を使用して医療施設レベルで収集されたデータ) を通じて取得されます。
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形成段階から薬物展開の終了まで: 18 か月の期間。
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MFTのパイロットプログラムに従って、HWによって見られ、陽性であり、ACTの正しい用量で治療された合併症のない発熱エピソード/マラリアの割合
時間枠:形成段階から薬物展開の終了まで: 18 か月の期間。
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データは、医療施設ベースの調査 (HF の登録簿を使用して医療施設レベルで収集されたデータ) を通じて取得されます。
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形成段階から薬物展開の終了まで: 18 か月の期間。
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適切な投薬アドバイスを提供されたHWによるMFTパイロットプログラムに従ってACTで治療された発熱エピソードの割合
時間枠:形成段階から薬物展開の終了まで: 18 か月の期間。
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データは、医療施設ベースの調査 (HF の登録簿を使用して医療施設レベルで収集されたデータ) を通じて取得されます。
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形成段階から薬物展開の終了まで: 18 か月の期間。
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危険な徴候についてアドバイスを受けた HW が見た合併症のない熱性エピソード/マラリアの割合。
時間枠:形成段階から薬物展開の終了まで: 18 か月の期間。
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データは、医療施設ベースの調査 (HF の登録簿を使用して医療施設レベルで収集されたデータ) を通じて取得されます。
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形成段階から薬物展開の終了まで: 18 か月の期間。
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-調査に先立つ4週間以内の合併症のない熱性エピソード/マラリアの発生率
時間枠:形成段階から薬物展開の終了まで: 18 か月の期間。
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コミュニティ レベルで管理される KAP アンケートを使用した MFT 展開前および展開中の世帯調査。
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形成段階から薬物展開の終了まで: 18 か月の期間。
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調査地域での MFT の展開前および展開中に、医療施設レベルで見られた合併症のない熱性エピソード/マラリアの割合。
時間枠:MFT 展開フェーズを通じて: 12 か月の期間。
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データは、医療施設ベースの調査 (HF のレジスターを使用して医療施設レベルで収集されたデータ) を通じて取得されます。
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MFT 展開フェーズを通じて: 12 か月の期間。
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パイロットMFT展開前および展開中の熱性エピソード/マラリアに関連する死亡率。
時間枠:形成段階から薬物展開の終了まで: 18 か月の期間。
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データは、保健および人口統計調査システムの死亡率データおよび保健施設ベースの調査 (HF の登録簿を使用して保健施設レベルで収集されたデータ) を通じて収集されます。
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形成段階から薬物展開の終了まで: 18 か月の期間。
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過去 4 週間に発熱があり、アドバイスや治療を求められた人の割合
時間枠:形成段階から薬物展開の終了まで: 18 か月の期間。
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コミュニティ レベルで実施される KAP アンケートを使用した世帯調査
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形成段階から薬物展開の終了まで: 18 か月の期間。
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過去 4 週間に発熱があり、24 時間以内に HFL で治療を受けた人の割合
時間枠:形成段階から薬物展開の終了まで: 18 か月の期間。
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コミュニティ レベルで管理される KAP アンケートを使用した世帯調査。
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形成段階から薬物展開の終了まで: 18 か月の期間。
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過去 4 週間に発熱した人へのアドバイスやケアの情報源
時間枠:形成段階から薬物展開の終了まで: 18 か月の期間。
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コミュニティ レベルで実施される KAP アンケートを使用した世帯調査。
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形成段階から薬物展開の終了まで: 18 か月の期間。
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Mohamadou Siribié, MD, PhD、Groupe de Recherche Action en Santé (GRAS)
- 主任研究者:André-Marie Tchouatieu, MD、Medicine for Malaria Venture (MMV)
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Boni MF, White NJ, Baird JK. The Community As the Patient in Malaria-Endemic Areas: Preempting Drug Resistance with Multiple First-Line Therapies. PLoS Med. 2016 Mar 29;13(3):e1001984. doi: 10.1371/journal.pmed.1001984. eCollection 2016 Mar.
- Boni MF, Smith DL, Laxminarayan R. Benefits of using multiple first-line therapies against malaria. Proc Natl Acad Sci U S A. 2008 Sep 16;105(37):14216-21. doi: 10.1073/pnas.0804628105. Epub 2008 Sep 9.
- Kabore JMT, Siribie M, Hien D, Soulama I, Barry N, Nombre Y, Dianda F, Baguiya A, Tiono AB, Burri C, Tchouatieu AM, Sirima SB. Attitudes, practices, and determinants of community care-seeking behaviours for fever/malaria episodes in the context of the implementation of multiple first-line therapies for uncomplicated malaria in the health district of Kaya, Burkina Faso. Malar J. 2022 May 30;21(1):155. doi: 10.1186/s12936-022-04180-z.
- Siribie M, Tchouatieu AM, Soulama I, Kabore JMT, Nombre Y, Hien D, Kiba Koumare A, Barry N, Baguiya A, Hema A, Dianda F, Savadogo Y, Kouanda S, Tiono AB, Sirima SB. Protocol for a quasi-experimental study to assess the feasibility, acceptability and costs of multiple first-lines artemisinin-based combination therapies for uncomplicated malaria in the Kaya health district, Burkina Faso. BMJ Open. 2021 Feb 15;11(2):e040220. doi: 10.1136/bmjopen-2020-040220.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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