Wykonalność, akceptowalność i koszty wielu terapii skojarzonych pierwszego rzutu opartych na artemizyninie
24 marca 2022 zaktualizowane przez: Groupe de Recherche Action en Sante
Wykonalność, akceptowalność i koszty strategii wdrażania wielu terapii skojarzonych opartych na artemizyninie pierwszego rzutu dla nieskomplikowanej malarii: program pilotażowy w dzielnicy zdrowia Kaya, Burkina Faso
Jednoczesne wdrożenie wielu terapii pierwszego rzutu (MFT) w przypadku niepowikłanej malarii przy użyciu terapii skojarzonych opartych na artemizynie, jak pokazano w modelach teoretycznych, może wydłużyć okres przydatności terapeutycznej obecnych terapii skojarzonych opartych na artemizyninie (ACT) poprzez zmniejszenie ciśnienia leku i spowolnienie rozprzestrzeniania się oporu bez narażania życia.
W związku z tym postawiliśmy hipotezę, że jednoczesne wdrożenie trzech ACT skierowanych do trzech segmentów populacji jest wykonalne, akceptowalne i może osiągnąć wysoki wskaźnik pokrycia, jeśli potencjalne bariery zostaną dobrze zidentyfikowane i odpowiednio uwzględnione, a kluczowi realizatorzy zostaną dobrze przeszkoleni i otrzymają odpowiednie wsparcie.
Aby zweryfikować tę hipotezę, zostanie przeprowadzone badanie quasi-eksperymentalne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie zostanie przeprowadzone w czterech nakładających się fazach: faza badań formatywnych, faza rozmieszczenia MFT, faza oceny i faza oceny końcowej.
Formacyjna faza badań
1.1 Cel
Wygeneruj podstawowe informacje i opracuj narzędzia interwencyjne do pilotażowego wdrożenia MFT w przypadku nieskomplikowanej malarii na badanym obszarze.
1.2 Projekt
Badania przekrojowe z wykorzystaniem desk review, jakościowych i ilościowych metod badawczych:
- Indywidualne wywiady pogłębione
- Dyskusje w grupach fokusowych
- Ankiety gospodarstw domowych w celu oceny zachorowalności i śmiertelności związanej z malarią na poziomie społeczności oraz wykorzystania systemu opieki zdrowotnej
- Oparte na placówce służby zdrowia ankiety dotyczące zachorowalności i śmiertelności na malarię, leków przeciwmalarycznych i dostępności szybkich testów diagnostycznych malarii.
1.3 Czas trwania
Sześć miesięcy od uzyskania zgody komisji etycznej na badania zdrowotne.
Faza wdrażania MFT
2.1 Cel
Wdrożenie MFT dla nieskomplikowanej malarii w okręgu zdrowia Kaya, które jest wykonalne, akceptowalne i osiągnie wysoki wskaźnik pokrycia.
2.2 Dystrybucja narkotyków
Badanie ACT i odpowiednie populacje docelowe:
- Artesunate-Pyronaridine dla dzieci poniżej piątego roku życia
- Artemeter-Lumefantrine dla kobiet w ciąży
- Dihydroartemisinin-piperachina dla osób w wieku pięciu lat i starszych
Uwaga: zarządzanie przypadkami malarii w społeczności przy użyciu Artemeter-Lumefantrine zgodnie z zaleceniami Narodowego Programu Kontroli Malarii.
2.3 Czas trwania
Dwanaście miesięcy, w tym sezony niskiej i wysokiej transmisji malarii na badanym obszarze.
Faza monitorowania i oceny
3.1 Cele
Ocena wykonalności, akceptowalności, kosztów i efektów pilotażowego programu pilotażowego MFT dla nieskomplikowanej malarii w okręgu zdrowia Kaya.
3.2 Projekt
Badania przekrojowe z wykorzystaniem desk review, jakościowych i ilościowych metod badawczych:
- Indywidualne wywiady pogłębione
- Dyskusje w grupach fokusowych
- Ankiety gospodarstw domowych w celu oceny zachorowalności i śmiertelności związanej z malarią na poziomie społeczności oraz wykorzystania systemu opieki zdrowotnej
- Badania placówek służby zdrowia dotyczące zachorowalności i śmiertelności związanej z malarią, dostępności i stosowania leków przeciwmalarycznych oraz szybkich testów diagnostycznych malarii.
- Szacunki kosztów.
3.3 Czas trwania
Cztery miesiące.
- Faza po ocenie
4.1 Cele
Przekazywanie i rozpowszechnianie wyników pilotażowego wdrożenia wielu terapii skojarzonych opartych na artemizyninie pierwszego rzutu w niepowikłanej malarii w okręgu zdrowia Kaya w Burkina Faso;
4.2 Metodologia
- Spotkania zwrotne w celu raportowania do lokalnych społeczności
- Krajowe warsztaty mające na celu przedstawienie wyników programu
- Raport końcowy do przedłożenia darczyńcy
- Ustne prezentacje wyników na kongresach, konferencjach, seminariach i publikacja wyników w recenzowanych czasopismach naukowych
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
150000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ouagadougou, Burkina Faso
- Groupe de Recherche Action en Sante
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacje docelowe dla rozmieszczenia MFT w przypadku niepowikłanej malarii to: dzieci w wieku poniżej pięciu lat, kobiety w ciąży, osoby w wieku pięciu lat i starsze.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Ankieta domowa
- Opiekunowie, dorośli, kobiety w ciąży
- Podpisany formularz zgody
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Dzieci poniżej piątego roku życia
Nieskomplikowany przypadek malarii w tej grupie będzie leczony za pomocą pironarydyny-artesunatu na poziomie placówki służby zdrowia.
Lek ten jest zarejestrowany w Burkina Faso do rutynowej opieki medycznej w przypadku niepowikłanej malarii.
|
|
Osoby w wieku pięciu lat i starsze
Nieskomplikowany przypadek malarii w tej grupie będzie leczony na poziomie placówki medycznej Dihydoartemisinin-Piperaquine.
Lek ten jest zarejestrowany w Burkina Faso do rutynowej opieki medycznej w przypadku niepowikłanej malarii.
|
|
Kobiety w ciąży
Nieskomplikowany przypadek malarii w tej grupie będzie leczony na poziomie placówki służby zdrowia Artemeter-Lumefantrin.
Lek ten jest zarejestrowany w Burkina Faso do rutynowej opieki medycznej w przypadku niepowikłanej malarii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pozytywnych i negatywnych opinii z różnych profili informatorów na temat pilotażu MFT.
Ramy czasowe: Od fazy formacyjnej do końca wprowadzania leków: czas trwania 18 miesięcy.
|
Dane będą zbierane poprzez badania jakościowe (FGD; IDI) oraz ilościowe badania gospodarstw domowych (kwestionariusz KAP) z różnych profili informatorów.
|
Od fazy formacyjnej do końca wprowadzania leków: czas trwania 18 miesięcy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek osób z zasobów społeczności, które pozytywnie oceniły program pilotażowy MFT.
Ramy czasowe: Od fazy formacyjnej do końca wprowadzania leków: czas trwania 18 miesięcy.
|
Dane będą gromadzone na poziomie społeczności poprzez badania jakościowe (FGD; IDI) z różnych profili informatorów.
|
Od fazy formacyjnej do końca wprowadzania leków: czas trwania 18 miesięcy.
|
|
Odsetek zasobów społecznościowych osób z nieprzychylnymi opiniami do programu pilotażowego MFTs.
Ramy czasowe: Od fazy formacyjnej do końca wprowadzania leków: czas trwania 18 miesięcy.
|
Dane będą gromadzone na poziomie społeczności poprzez badania jakościowe (FGD; IDI) z różnych profili informatorów.
|
Od fazy formacyjnej do końca wprowadzania leków: czas trwania 18 miesięcy.
|
|
Średnia liczba wizyt monitoringowych wykonywanych w ciągu roku
Ramy czasowe: Przez fazę rozmieszczania MFT: 12 miesięcy trwania.
|
Dane będą pozyskiwane poprzez ankiety przeprowadzane w placówkach służby zdrowia.
|
Przez fazę rozmieszczania MFT: 12 miesięcy trwania.
|
|
Średnia liczba wizyt monitorujących, podczas których drogerie mają zapas dowolnej dawki badanych ACT rocznie.
Ramy czasowe: Przez fazę rozmieszczania MFT: 12 miesięcy trwania.
|
Dane będą pozyskiwane poprzez ankiety przeprowadzane w placówkach służby zdrowia.
|
Przez fazę rozmieszczania MFT: 12 miesięcy trwania.
|
|
Średnia liczba wizyt monitorujących, podczas których placówki ochrony zdrowia mają zapas mRDT rocznie.
Ramy czasowe: Przez fazę rozmieszczania MFT: 12 miesięcy trwania.
|
Dane będą pozyskiwane poprzez ankiety przeprowadzane w placówkach służby zdrowia.
|
Przez fazę rozmieszczania MFT: 12 miesięcy trwania.
|
|
Odsetek epizodów gorączkowych obserwowanych na poziomie placówki służby zdrowia.
Ramy czasowe: Przez fazę rozmieszczania MFT: 12 miesięcy trwania
|
Dane będą pozyskiwane poprzez ankiety w placówkach służby zdrowia z wykorzystaniem rejestrów Zakładów Opieki Zdrowotnej (HF).
|
Przez fazę rozmieszczania MFT: 12 miesięcy trwania
|
|
Odsetek epizodów gorączkowych obserwowanych na poziomie placówki służby zdrowia (HFL) w ciągu 24 godzin
Ramy czasowe: Przez fazę rozmieszczania MFT: 12 miesięcy trwania
|
Dane będą pozyskiwane poprzez ankiety w placówkach służby zdrowia z wykorzystaniem rejestrów HF.
|
Przez fazę rozmieszczania MFT: 12 miesięcy trwania
|
|
Odsetek epizodów gorączki obserwowanych w HFL w ciągu 24 godzin i testowanych pod kątem parazytemii.
Ramy czasowe: Przez fazę rozmieszczania MFT: 12 miesięcy trwania.
|
Diagnoza malarii zostanie przeprowadzona za pomocą szybkiego testu diagnostycznego malarii (mRDT).
Dane będą pozyskiwane poprzez ankiety w placówkach służby zdrowia z wykorzystaniem rejestrów HF.
|
Przez fazę rozmieszczania MFT: 12 miesięcy trwania.
|
|
Odsetek epizodów gorączkowych obserwowanych w HFL w ciągu 24 godzin z pozytywnym wynikiem testu diagnostycznego, którym podano ACT zgodnie ze strategią MFT
Ramy czasowe: Przez fazę rozmieszczania MFT: 12 miesięcy trwania.
|
Diagnoza malarii zostanie przeprowadzona za pomocą szybkiego testu diagnostycznego malarii (mRDT).
Dane będą pozyskiwane poprzez ankiety w placówkach służby zdrowia z wykorzystaniem rejestrów HF.
|
Przez fazę rozmieszczania MFT: 12 miesięcy trwania.
|
|
Odsetek epizodów gorączkowych obserwowanych w HFL w ciągu 24 godzin z ujemnym testem diagnostycznym, którzy nie otrzymali żadnego leku przeciwmalarycznego.
Ramy czasowe: Przez fazę rozmieszczania MFT: 12 miesięcy trwania.
|
Diagnoza malarii zostanie przeprowadzona za pomocą szybkiego testu diagnostycznego malarii (mRDT).
Dane będą pozyskiwane poprzez ankiety w placówkach służby zdrowia z wykorzystaniem rejestrów HF.
|
Przez fazę rozmieszczania MFT: 12 miesięcy trwania.
|
|
Odsetek epizodów gorączkowych obserwowanych w HFL w ciągu 24 godzin z ujemnym wynikiem testu diagnostycznego, u których zastosowano ACT.
Ramy czasowe: Przez fazę rozmieszczania MFT: 12 miesięcy trwania.
|
Diagnoza malarii zostanie przeprowadzona za pomocą szybkiego testu diagnostycznego malarii (mRDT).
Dane będą pozyskiwane poprzez ankiety w placówkach służby zdrowia z wykorzystaniem rejestrów HF.
|
Przez fazę rozmieszczania MFT: 12 miesięcy trwania.
|
|
Odsetek epizodów gorączkowych leczonych ACT zgodnie ze schematem leczenia ACT (czas i dawki) przez HW zgodnie ze strategią MFT
Ramy czasowe: Podczas fazy rozmieszczania MFT w szczycie sezonu malarii: 6 miesięcy trwania.
|
Ankiety gospodarstw domowych (dane będą zbierane na poziomie społeczności za pomocą kwestionariusza KAP).
|
Podczas fazy rozmieszczania MFT w szczycie sezonu malarii: 6 miesięcy trwania.
|
|
Koszt każdego dodatkowego epizodu gorączki objętego natychmiastowym leczeniem lub potwierdzoną negatywną diagnozą
Ramy czasowe: Przez fazę rozmieszczania MFT: 12 miesięcy trwania.
|
Dane będą pozyskiwane za pomocą formularzy zbierania danych o kosztach poprzez ankiety przeprowadzane w placówkach służby zdrowia.
|
Przez fazę rozmieszczania MFT: 12 miesięcy trwania.
|
|
Uniknięto kosztów dodatkowego niewłaściwego leczenia przeciwmalarycznego.
Ramy czasowe: Przez fazę rozmieszczania MFT: 12 miesięcy trwania.
|
Dane będą pozyskiwane za pomocą formularzy zbierania danych o kosztach poprzez ankiety przeprowadzane w placówkach służby zdrowia.
|
Przez fazę rozmieszczania MFT: 12 miesięcy trwania.
|
|
Koszt każdego dodatkowego epizodu gorączkowego odpowiedniego do leczenia malarii z potwierdzoną diagnozą
Ramy czasowe: Przez fazę rozmieszczania MFT: 12 miesięcy trwania
|
Dane będą pozyskiwane za pomocą formularzy zbierania danych o kosztach poprzez ankiety przeprowadzane w placówkach służby zdrowia.
|
Przez fazę rozmieszczania MFT: 12 miesięcy trwania
|
|
Całkowity koszt interwencji na mieszkańca (perspektywa świadczeniodawcy)
Ramy czasowe: Przez fazę rozmieszczania MFT: 12 miesięcy trwania
|
Dane będą pozyskiwane za pomocą formularzy zbierania danych o kosztach poprzez ankiety przeprowadzane w placówkach służby zdrowia.
|
Przez fazę rozmieszczania MFT: 12 miesięcy trwania
|
|
Całkowity koszt interwencji na mieszkańca (perspektywa społeczna)
Ramy czasowe: Przez fazę rozmieszczania MFT: 12 miesięcy trwania
|
Dane będą pozyskiwane za pomocą formularzy zbierania danych o kosztach poprzez ankiety gospodarstw domowych (kwestionariusz dotyczący kosztów przeprowadzany na poziomie społeczności).
|
Przez fazę rozmieszczania MFT: 12 miesięcy trwania
|
|
Koszt uczestnictwa HW w strategii MFT.
Ramy czasowe: Przez fazę rozmieszczania MFT: 12 miesięcy trwania.
|
Dane będą pozyskiwane za pomocą formularzy zbierania danych o kosztach na poziomie placówek służby zdrowia.
|
Przez fazę rozmieszczania MFT: 12 miesięcy trwania.
|
|
Odsetek epizodów niepowikłanej gorączki obserwowanych przez HW przebadanych w kierunku parazytemii malarii.
Ramy czasowe: Od fazy formacyjnej do końca wprowadzania leków: czas trwania 18 miesięcy.
|
Dane będą pozyskiwane poprzez ankiety w placówkach służby zdrowia (dane zbierane na poziomie placówek służby zdrowia z wykorzystaniem rejestrów HF).
|
Od fazy formacyjnej do końca wprowadzania leków: czas trwania 18 miesięcy.
|
|
Odsetek niepowikłanych epizodów gorączki/malarii obserwowanych przez HW, z wynikiem pozytywnym i leczonych odpowiednią dawką ACT zgodnie z programem pilotażowym MFT
Ramy czasowe: Od fazy formacyjnej do końca wprowadzania leków: czas trwania 18 miesięcy.
|
Dane będą pozyskiwane poprzez ankiety w placówkach służby zdrowia (dane zbierane na poziomie placówek służby zdrowia z wykorzystaniem rejestrów HF).
|
Od fazy formacyjnej do końca wprowadzania leków: czas trwania 18 miesięcy.
|
|
Odsetek epizodów gorączkowych leczonych ACT zgodnie z programem pilotażowym MFT przez HW, którym udzielono odpowiednich porad dotyczących dawkowania
Ramy czasowe: Od fazy formacyjnej do końca wprowadzania leków: czas trwania 18 miesięcy.
|
Dane będą pozyskiwane poprzez ankiety w placówkach służby zdrowia (dane zbierane na poziomie placówek służby zdrowia z wykorzystaniem rejestrów HF).
|
Od fazy formacyjnej do końca wprowadzania leków: czas trwania 18 miesięcy.
|
|
Odsetek niepowikłanych epizodów gorączkowych / malarii widzianych przez HW wraz z poradami dotyczącymi oznak zagrożenia.
Ramy czasowe: Od fazy formacyjnej do końca wprowadzania leków: czas trwania 18 miesięcy.
|
Dane będą pozyskiwane poprzez ankiety w placówkach służby zdrowia (dane zbierane na poziomie placówek służby zdrowia z wykorzystaniem rejestrów HF).
|
Od fazy formacyjnej do końca wprowadzania leków: czas trwania 18 miesięcy.
|
|
Występowanie niepowikłanego epizodu gorączkowego/malarii w ciągu 4 tygodni poprzedzających badanie
Ramy czasowe: Od fazy formacyjnej do końca wprowadzania leków: czas trwania 18 miesięcy.
|
Ankiety gospodarstw domowych przed iw trakcie wdrażania MFT przy użyciu kwestionariusza KAP podawanego na poziomie społeczności.
|
Od fazy formacyjnej do końca wprowadzania leków: czas trwania 18 miesięcy.
|
|
Odsetek niepowikłanych epizodów gorączkowych / malarii obserwowanych na poziomie placówek służby zdrowia przed i podczas rozmieszczenia MFT na badanym obszarze.
Ramy czasowe: Przez fazę rozmieszczania MFT: 12 miesięcy trwania.
|
Dane pozyskiwane będą poprzez ankiety zakładowe (dane zbierane na poziomie placówek medycznych z wykorzystaniem rejestrów HF).
|
Przez fazę rozmieszczania MFT: 12 miesięcy trwania.
|
|
Wskaźnik śmiertelności związany z epizodem gorączkowym/malarią przed i w trakcie pilotażowego rozmieszczenia MFT.
Ramy czasowe: Od fazy formacyjnej do końca wprowadzania leków: czas trwania 18 miesięcy.
|
Dane będą gromadzone za pośrednictwem danych dotyczących śmiertelności w ramach systemu nadzoru zdrowotnego i demograficznego oraz ankiet prowadzonych w placówkach służby zdrowia (dane zbierane na poziomie placówek służby zdrowia z wykorzystaniem rejestrów HF).
|
Od fazy formacyjnej do końca wprowadzania leków: czas trwania 18 miesięcy.
|
|
Odsetek osób z gorączką w ciągu ostatnich czterech tygodni, u których zwrócono się o poradę lub leczenie
Ramy czasowe: Od fazy formacyjnej do końca wprowadzania leków: czas trwania 18 miesięcy.
|
Badania gospodarstw domowych z wykorzystaniem kwestionariusza KAP administrowanego na poziomie gminy
|
Od fazy formacyjnej do końca wprowadzania leków: czas trwania 18 miesięcy.
|
|
Odsetek osób z gorączką w ciągu ostatnich czterech tygodni, które zgłosiły się na leczenie do HFL w ciągu 24 godzin
Ramy czasowe: Od fazy formacyjnej do końca wprowadzania leków: czas trwania 18 miesięcy.
|
Badania gospodarstw domowych z wykorzystaniem kwestionariusza KAP administrowanego na poziomie gminy.
|
Od fazy formacyjnej do końca wprowadzania leków: czas trwania 18 miesięcy.
|
|
Źródło porad lub opieki dla osób cierpiących na gorączkę w ciągu ostatnich czterech tygodni
Ramy czasowe: Od fazy formacyjnej do końca wprowadzania leków: czas trwania 18 miesięcy.
|
Badanie gospodarstw domowych za pomocą kwestionariusza KAP administrowanego na poziomie gminy.
|
Od fazy formacyjnej do końca wprowadzania leków: czas trwania 18 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mohamadou Siribié, MD, PhD, Groupe de Recherche Action en Santé (GRAS)
- Główny śledczy: André-Marie Tchouatieu, MD, Medicine for Malaria Venture (MMV)
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Boni MF, White NJ, Baird JK. The Community As the Patient in Malaria-Endemic Areas: Preempting Drug Resistance with Multiple First-Line Therapies. PLoS Med. 2016 Mar 29;13(3):e1001984. doi: 10.1371/journal.pmed.1001984. eCollection 2016 Mar.
- Boni MF, Smith DL, Laxminarayan R. Benefits of using multiple first-line therapies against malaria. Proc Natl Acad Sci U S A. 2008 Sep 16;105(37):14216-21. doi: 10.1073/pnas.0804628105. Epub 2008 Sep 9.
- Kabore JMT, Siribie M, Hien D, Soulama I, Barry N, Nombre Y, Dianda F, Baguiya A, Tiono AB, Burri C, Tchouatieu AM, Sirima SB. Attitudes, practices, and determinants of community care-seeking behaviours for fever/malaria episodes in the context of the implementation of multiple first-line therapies for uncomplicated malaria in the health district of Kaya, Burkina Faso. Malar J. 2022 May 30;21(1):155. doi: 10.1186/s12936-022-04180-z.
- Siribie M, Tchouatieu AM, Soulama I, Kabore JMT, Nombre Y, Hien D, Kiba Koumare A, Barry N, Baguiya A, Hema A, Dianda F, Savadogo Y, Kouanda S, Tiono AB, Sirima SB. Protocol for a quasi-experimental study to assess the feasibility, acceptability and costs of multiple first-lines artemisinin-based combination therapies for uncomplicated malaria in the Kaya health district, Burkina Faso. BMJ Open. 2021 Feb 15;11(2):e040220. doi: 10.1136/bmjopen-2020-040220.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
10 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
25 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
11 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
25 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MFTs-ACTs-BF (PO17/01110)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .