静脈不全が夜間頻尿に及ぼす影響を発見 (DEVINe)
2023年7月14日 更新者：University Hospital, Ghent
夜間頻尿に対する静脈不全の影響の発見: 前向きな管理された追跡
この前向き対照試験により、静脈不全と夜間頻尿の共存についてさらに多くの情報が得られることを期待しています。
私たちの意見では、静脈不全 (CEAP 2-3a) は、一日中動き回るために下肢の体液の蓄積の増加につながります。 夜間横になると、この体液が収縮液プールに再吸収され、利尿作用が増加し、夜間の排尿量が増加します。 この研究の目的は、静脈不全の外科的治療の前後における夜間の頻度と尿生成の違いを観察することです。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
84
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Ghent、ベルギー、8300
- Department of Urology
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- CEAP 2 ～ 4A
除外基準:
- BMIが30以上
- 下肢の静脈不全による以前の手術歴
- 慢性浮腫（慢性心不全、肝硬変、ネフローゼ症候群）
- 妊娠中の患者
- 以下の薬剤を服用している患者: カルシウム拮抗薬、リチウム、NSAID またはコルチコステロイド、グリタゾン、インスリン、利尿薬、サルタン、ACE 阻害薬、デスモプレシン、
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：夜間の空所が 2 回未満
このグループのすべての介入は 2 回行われます: 外科的介入前に 1 回、外科的介入の 2 か月後に 1 回
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ICIQ FLUTS (女性) または MLUTS (男性) CIVIQ 2 PSQI
3 日間の頻度と排尿量のグラフを収集します。排尿量と排尿量を測定します。
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他の：=> 2 夜の空虚
このグループのすべての介入は 2 回行われます: 外科的介入前に 1 回、外科的介入の 2 か月後に 1 回
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ICIQ FLUTS (女性) または MLUTS (男性) CIVIQ 2 PSQI
3 日間の頻度と排尿量のグラフを収集します。排尿量と排尿量を測定します。
ボランティアは、頻度量表の最終日に尿を採取するように求められます。
ボランティアは 2 つの瓶を受け取ります。1 つは日中の採尿用、もう 1 つは夜間の尿採集用です。
尿の浸透圧とナトリウムを検査します
血漿ナトリウムと浸透圧を測定するための採血。
下腿の周囲径は 2 回測定されます。
周囲径は内くるぶしの 2 cm 上の位置で測定する必要があります。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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排尿頻度の変化
時間枠：手術後2ヶ月
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1排尿時の排尿回数の変化
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手術後2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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夜間利尿の変化
時間枠：手術後2ヶ月
|
手術後2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Karel Everaert, MD PhD、UZ Ghent
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (実際)
2021年5月28日
研究の完了 (実際)
2021年5月28日
試験登録日
最初に提出
2020年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月10日
最初の投稿 (実際)
2020年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月14日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。