Opdagelse af virkningen af venøs insufficiens på nocturia (DEVINe)
Opdagelse af virkningen af venøs insufficiens på nocturia: et fremtidigt, kontrolleret spor
Med dette prospektive kontrollerede forsøg håber vi at få mere information om sameksistensen mellem venøs insufficiens og nocturi.
Efter vores opfattelse fører venøs insufficiens (CEAP 2-3a) til en stigning i væskeophobning i underekstremiteterne på grund af bevægelse hele dagen. Når man lægger sig om natten, bliver denne væske reabsorberet i det sysmiske væskebassin, hvilket fører til en stigning i diurese og dermed en stigning i natlig tømning. Formålet med denne undersøgelse er at observere forskel i natlig frekvens og urinproduktion før og efter kirurgisk behandling af venøs insufficiens.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgien, 8300
- Department of Urology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- CEAP 2 til 4A
Ekskluderingskriterier:
- BMI højere end 30
- Tidligere operation på grund af venøs insufficiens ved underekstremiteterne
- Kronisk ødem (kronisk hjertesvigt, levercirrose, nefrotisk syndrom)
- Gravid patient
- Patienter på følgende medicin: Calcium-antagonister, lithium, NSAID'er eller kortikosteroider, glitazoner, insulin, diuretika, sartaner, ACE-hæmmere, desmopressin,
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: <2 natlige hulrum
Alle indgreb i denne gruppe udføres to gange: én gang før kirurgisk indgreb og én gang 2 måneder efter kirurgisk indgreb
|
ICIQ FLUTS (kvinder) eller MLUTS (manden) CIVIQ 2 PSQI
Indsaml et frekvensvolumendiagram i 3 dage: mål mængden af hulrum og vandladt volumen.
|
|
Andet: => 2 natlige tomrum
Alle indgreb i denne gruppe udføres to gange: én gang før kirurgisk indgreb og én gang 2 måneder efter kirurgisk indgreb
|
ICIQ FLUTS (kvinder) eller MLUTS (manden) CIVIQ 2 PSQI
Indsaml et frekvensvolumendiagram i 3 dage: mål mængden af hulrum og vandladt volumen.
Frivillige bliver bedt om at indsamle deres urin i løbet af den sidste dag af frekvensvolumenskemaet.
Frivillige får 2 krukker: En til opsamling i løbet af dagen og 1 til opsamling af urin natten over.
Osmolalitet og natrium af urin testes
Blodprøvetagning for at måle plasmanatrium og osmolalitet.
Omkredsen af underbenene måles to gange:
Omkredsen skal måles 2 cm over den mediale malleolus |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af vandladningsfrekvens
Tidsramme: 2 måneder efter operationen
|
Ændring af vandladningsfrekvensen med 1 tomrum
|
2 måneder efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i natlig diurese
Tidsramme: 2 måneder efter operationen
|
2 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karel Everaert, MD PhD, UZ Ghent
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BC-6121
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Væskeoverbelastning
-
European Society of Intensive Care MedicineAfsluttet