Odkrywanie wpływu niewydolności żylnej na nykturię (DEVINe)
Odkrywanie wpływu niewydolności żylnej na nykturię: perspektywiczny, kontrolowany ślad
Mamy nadzieję, że dzięki tej prospektywnej kontrolowanej próbie uzyskamy więcej informacji na temat współistnienia niewydolności żylnej i nykturii.
Naszym zdaniem niewydolność żylna (CEAP 2-3a) prowadzi do zwiększonego gromadzenia się płynów w kończynach dolnych na skutek całodziennego przemieszczania się. Podczas leżenia w nocy płyn ten jest ponownie wchłaniany do puli płynu systemowego, co prowadzi do zwiększenia diurezy, a tym samym zwiększenia nocnego oddawania moczu. Celem pracy jest obserwacja różnic w częstości nocnej i wydalaniu moczu przed i po chirurgicznym leczeniu niewydolności żylnej.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghent, Belgia, 8300
- Department of Urology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- CEAP 2 do 4A
Kryteria wyłączenia:
- BMI powyżej 30
- Przebyta operacja z powodu niewydolności żylnej kończyn dolnych
- Obrzęk przewlekły (przewlekła niewydolność serca, marskość wątroby, zespół nerczycowy)
- Pacjent w ciąży
- Pacjenci przyjmujący następujące leki: antagoniści wapnia, lit, NLPZ lub kortykosteroidy, glitazony, insulina, leki moczopędne, sartany, inhibitory ACE, desmopresyna,
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: <2 mikcji nocnych
Wszystkie interwencje w tej grupie przeprowadza się dwukrotnie: raz przed interwencją chirurgiczną i raz 2 miesiące po interwencji chirurgicznej
|
ICIQ FLUTS (kobiety) lub MLUTS (manen) CIVIQ 2 PSQI
Zbierz wykres częstotliwości i objętości przez 3 dni: zmierz ilość mikcji i objętość oddawanego moczu.
|
|
Inny: => 2 nocne pustki
Wszystkie interwencje w tej grupie przeprowadza się dwukrotnie: raz przed interwencją chirurgiczną i raz 2 miesiące po interwencji chirurgicznej
|
ICIQ FLUTS (kobiety) lub MLUTS (manen) CIVIQ 2 PSQI
Zbierz wykres częstotliwości i objętości przez 3 dni: zmierz ilość mikcji i objętość oddawanego moczu.
Ochotnicy proszeni są o zebranie moczu w ostatnim dniu wykresu częstotliwości i objętości.
Wolontariusze otrzymują 2 słoiki: jeden do zbiórki moczu w ciągu dnia i 1 do zbiórki moczu w nocy.
Badana jest osmolalność i zawartość sodu w moczu
Pobieranie krwi w celu pomiaru sodu i osmolalności w osoczu.
Obwód podudzi mierzymy dwukrotnie:
Obwód należy mierzyć 2 cm powyżej kostki przyśrodkowej |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana częstotliwości mikcji
Ramy czasowe: 2 miesiące po operacji
|
Zmiana częstości mikcji z 1 mikcją
|
2 miesiące po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana nocnej diurezy
Ramy czasowe: 2 miesiące po operacji
|
2 miesiące po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Karel Everaert, MD PhD, UZ Ghent
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BC-6121
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .