Descubriendo el efecto de la insuficiencia venosa en la nicturia (DEVINe)
Descubriendo el efecto de la insuficiencia venosa en la nicturia: un rastro prospectivo y controlado
Con este ensayo controlado prospectivo esperamos obtener más información sobre la coexistencia entre insuficiencia venosa y nocturia.
En nuestra opinión, la insuficiencia venosa (CEAP 2-3a) provoca un aumento de la acumulación de líquido en los miembros inferiores por estar todo el día en movimiento. Cuando se acuesta durante la noche, este líquido se reabsorbe en la reserva de líquido sistémico, lo que provoca un aumento de la diuresis y, por lo tanto, un aumento de la micción nocturna. El objetivo de este estudio es observar la diferencia en la frecuencia nocturna y la producción de orina antes y después del tratamiento quirúrgico de la insuficiencia venosa.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ghent, Bélgica, 8300
- Department of Urology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- CEAP 2 a 4A
Criterio de exclusión:
- IMC superior a 30
- Cirugía previa por insuficiencia venosa en miembros inferiores
- Edema crónico (insuficiencia cardíaca crónica, cirrosis hepática, síndrome nefrótico)
- paciente embarazada
- Pacientes con los siguientes medicamentos: antagonistas del calcio, litio, AINE o corticosteroides, glitazonas, insulina, diuréticos, sartanes, inhibidores de la ECA, desmopresina,
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: <2 micciones nocturnas
Todas las intervenciones en este grupo se realizan dos veces: una vez antes de la intervención quirúrgica y una vez 2 meses después de la intervención quirúrgica
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ICIQ FLUTS (mujeres) o MLUTS (hombres) CIVIQ 2 PSQI
Recopile un gráfico de volumen de frecuencia durante 3 días: mida la cantidad de micciones y el volumen orinado.
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Otro: => 2 micciones nocturnas
Todas las intervenciones en este grupo se realizan dos veces: una vez antes de la intervención quirúrgica y una vez 2 meses después de la intervención quirúrgica
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ICIQ FLUTS (mujeres) o MLUTS (hombres) CIVIQ 2 PSQI
Recopile un gráfico de volumen de frecuencia durante 3 días: mida la cantidad de micciones y el volumen orinado.
Se pide a los voluntarios que recolecten su orina durante el último día de la tabla de volumen de frecuencia.
Los voluntarios obtienen 2 frascos: uno para la recolección durante el día y 1 para la recolección de orina durante la noche.
Se analiza la osmolalidad y el sodio de la orina.
Recolección de sangre para medir el sodio y la osmolalidad del plasma.
La circunferencia de la parte inferior de las piernas se medirá dos veces:
La circunferencia debe medirse 2 cm por encima del maléolo medial. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de la frecuencia de la micción
Periodo de tiempo: 2 meses después de la cirugía
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Cambio de la frecuencia de la micción con 1 vacío
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2 meses después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la diuresis nocturna
Periodo de tiempo: 2 meses después de la cirugía
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2 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karel Everaert, MD PhD, UZ Ghent
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BC-6121
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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